Hälsoekonomisk bedömning av Adcetris vid Hodgkins lymfom

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning för regionerna av läkemedlet Adcetris (brentuximab vedotin). Bedömningen avser behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlad Hodgkins lymfom.

Hodgkins lymfom är en form av cancer i det lymfatiska systemet som utgår från vita blodkroppar så kallade B-lymfocyter. Hodgkins lymfom drabbar knappt 200 personer per år i Sverige. De flesta patienter botas med dagens behandling, vilket innebär att många lever med en tidigare genomgången sjukdom. Antalet personer som lever med eller har haft Hodgkins lymfom uppskattas till drygt 5 000 personer.

Adcetris (brentuximab vedotin) är ett målsökande cancerläkemedel som består av en antikropp som binder till tumörceller och transporterar ett cellgift direkt till cellerna. När läkemedlet tas upp i tumörcellen frisätts cellgiftet, vilket leder till att tumörcellen dör.
För det aktuella användningsområdet används Adcetris i kombination med flera kemoterapier i en behandlingsregim som består av läkemedlen brentuximab vedotin, etoposid, cyklofosfamid, doxorubicin, dakarbazin och dexametason (BrECADD-regim)

Baserat på nationella behandlingsrekommendationer och svensk klinisk praxis bedömer TLV att det relevanta jämförelsealternativet till BrECADD är BEACOPDac-regimen som består av läkemedlen bleomycin, etoposid, doxorubicin, cyklofosfamid, vinkristin, predinson och dakarbazin.

Effekten av Adcetris som en del av BrECADD-regimen har utvärderats i en fas III-studie. Studien visade att BrECADD hade bättre effekt än BEACOPP-regimen avseende progressionsfri överlevnad, det vill säga den tid under vilken patienterna var vid liv utan att sjukdomen försämrades. BEACOPP innehåller i princip samma läkemedel som BEACOPDac, men skiljer sig genom att prokarbazin ingår i stället för dakarbazin. Studien visade även att BrECADD var förknippad med lägre behandlingsrelaterad sjuklighet, ett effektmått som omfattar svåra akuta behandlingsrelaterade biverkningar.

Studier har tidigare visat att BEACOPP och BEACOPDac har jämförbar behandlingseffekt, medan BEACOPDac är förknippad med en gynnsammare biverkningsprofil. TLV bedömer därför att resultaten för jämförelsearmen i studien kan antas gälla även för BEACOPDac som TLV bedömer som relevant jämförelsealternativ.

Eftersom TLV bedömer att BrECADD-regimen har bättre effekt än BEACOPDac har den hälsoekonomiska utvärderingen genomförts som en kostnadsnyttoanalys. I TLV:s analys uppgår kostnaden till cirka 2,1 miljoner kronor per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) jämfört med BEACOPDac.

TLV:s hälsoekonomiska bedömning lämnas till Rådet för nya terapier (NT-rådet) som underlag för rekommendationer till regionerna.