Hälsoekonomisk bedömning av Minjuvi vid behandling av follikulärt lymfom

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för läkemedlet Minjuvi (tafasitamab) vid follikulärt lymfom, en form av blodcancer. Bedömningen gäller behandling i kombination med lenalidomid och rituximab av vuxna patienter som fått återfall i sjukdomen efter minst en tidigare linjes behandling.

Follikulärt lymfom är en långsamtväxande form av blodcancer som utgår från immunsystemets B-celler, en typ av vita blodkroppar. I Sverige insjuknar drygt 300 nya patienter varje år; medianåldern vid diagnos är 66-67 år.

Tafasitamab är en modifierad, humaniserad antikropp som binder till CD19, ett protein som finns på ytan av olika B‑celler och bryter ner cellerna.

TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet till Minjuvi som tillägg till kombinationsbehandlingen lenalidomid och rituximab (R2) är inget tillägg till R2, samt behandling med rituximab‑baserad immunokemoterapi, främst R‑bendamustin. Företaget har dock bara tagit fram ett hälsoekonomiskt underlag för jämförelsen mot R2.

Den hälsoekonomiska bedömningen bygger på den kliniska studien inMIND, där patienter fick behandling med Minjuvi som tillägg till R2 eller inget tillägg till R2. Resultaten visar att tillägg av Minjuvi förlänger tiden innan sjukdomen förvärras jämfört med inget tillägg till R2. Det gick inte att bedöma effekten på den totala överlevnaden eftersom de flesta patienter fortfarande levde när analysen genomfördes. Minjuvi som tillägg till R2 hade numeriskt färre dödsfall men någon statistiskt signifikant skillnad kunde studien inte visa.

Den hälsoekonomiska analysen är en kostnadsnyttoanalys där Minjuvi som tillägg till R2 jämförs med inget tillägg till R2. Med anledning av den stora osäkerheten som avser överlevnadsvinsten med Minjuvi tar inte TLV fram ett grundscenario utan presenterar i stället flera scenarioanalyser där antalet vunna levnadsår skiljer sig. Kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår varierar mycket i dessa analyser. Det är dock inte möjligt för TLV att utifrån befintliga data bedöma vilket av de analyserade utfallen som är mest sannolikt, vilket innebär att den hälsoekonomiska analysen är förenad med mycket hög osäkerhet och därför svår att värdera.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till Rådet för nya terapier (NT-rådet) för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.