Hälsoekonomisk bedömning av Rystiggo vid behandling av generaliserad myastenia gravis

TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för läkemedlet Rystiggo (rozanolixizumab). Rystiggo ges tillsammans med andra läkemedel som används för behandling av generaliserad myastenia gravis hos vuxna vars immunsystem producerar antikroppar mot proteiner som kallas acetylkolinreceptor eller muskelspecifikt tyrosinkinas, vilka finns på muskelceller.

Myastenia gravis är en kronisk autoimmun neuromuskulär sjukdom som påverkar signalvägar mellan nerver och muskler. Sjukdomen försämrar musklernas normala funktion och leder till muskelsvaghet. Om flera muskelgrupper drabbas klassas det som generaliserad myastenia gravis. Sjukdomen är kronisk och alternerar mellan perioder av milda symtom och tydliga försämringsperioder så kallade skov.

TLV anser att intravenöst immunoglobulin (IVIg) i tillägg till standardbehandling är ett relevant jämförelsealternativ till Rystiggo i kombination med standardbehandling. Det finns inte någon direkt jämförande studie av behandlingarna. Företaget har gjort indirekta jämförelser av effekten för Rystiggo och IVIg. Utifrån de indirekta jämförelserna bedömer TLV att effekten av behandlingarna är jämförbar.

Mot bakgrund av att den kliniska effekten bedöms vara jämförbar mellan de två behandlingarna baseras TLV:s hälsoekonomiska analys på en kostnadsjämförelse. TLV:s kostnadsjämförelse visar att behandlingskostnaderna med Rystiggo är högre än behandlingskostnaden med IVIg.

Den hälsoekonomiska bedömningen lämnas till Rådet för nya terapier (NT-rådet) för att användas som underlag för rekommendation till regionerna.