Efter omprövning subventionerar TLV fyra läkemedel med den verksamma substansen teriparatid
TLV har genomfört en omprövning av samtliga läkemedel med den aktiva substansen teriparatid som behandlar benskörhet. Efter omprövningen har TLV beslutat att Movymia, Teriparatide Teva, Terrosa och Sondelbay kommer att finnas kvar i högkostnadsskyddet med justerad förmånsbegränsning. Besluten börjar gälla den 26 maj 2026.
TLV:s uppdrag är att löpande följa kostnadsutvecklingen för läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna. Syftet med TLV:s omprövning var att fastställa enhetliga förmånsbegränsningar och säkerställa rimliga kostnader för användning av läkemedlen.
Läkemedel med den verksamma substansen teriparatid är avsedda för behandling av benskörhet hos vuxna med ökad risk för frakturer. Teriparatid är en substans som liknar kroppens eget bisköldkörtelhormon. Hormonet stimulerar benbildning, vilket gör skelettet starkare och minskar risken för benbrott.
Det fanns fem läkemedel med teriparatid i högkostnadsskyddet och samtliga ingick i TLV:s omprövning.
- Forsteo (referensläkemedel)
- Movymia (biosimilar)
- Sondelbay (biosimilar)
- Teriparatide Teva (generikum)
- Terrosa (biosimilar)
Sedan patentet löpte ut för referensläkemedlet Forsteo har generikum och biosimilarer introducerats på den svenska marknaden. Teriparatide Teva är ett generikum och är därmed utbytbart mot, och medicinskt likvärdigt med Forsteo. De övriga läkemedlen är biosimilarer vilket innebär att de innehåller en version av den aktiva substansen i ett redan godkänt biologiskt läkemedel (referensläkemedlet). En biosimilar har jämförbar effekt och säkerhetsprofil som referensläkemedlet.
TLV konstaterar att det har skett en omställning till alternativ med lägre kostnader. Samtidigt kvarstår en stor kostnadsskillnad mellan referensläkemedlet och övriga läkemedel. TLV bedömer att det behövs ett brett sortiment av läkemedel med teriparatid inom högkostnadsskyddet för att trygga tillgången och möjliggöra konkurrens och prisdynamik. Mot denbakgrunden har TLV inom omprövningen fastställt en nivå på priset som kan anses rimlig, en så kallad pristolerans.
Vid fastställandet har TLV tagit hänsyn till behovet av sortimentsbredd och att läkemedel med teriparatid fortsatt ska finnas tillgängliga inom förmånerna, både som förfylld injektionspenna och som cylinderampull. Pristoleransen har därför satts till priset för Movymia, som är det dyraste av de läkemedel som tillsammans bedöms tillgodose behoven.
Omprövningen har även rört en utökning av förmånsbegränsningen som avser behandlingstid. TLV har tidigare bedömt att kostnaden för Terrosa är rimlig vid behandling upp till 24 månader. Det fastställda priset för Movymia är 11 procent högre än det fastställda priset för Terrosa. TLV gör bedömningen att kostnaden för förlängd behandling till 24 månader är rimlig för samtliga läkemedel där priset inte överstiger den pristolerans som fastställts inom ramen för denna omprövning.
TLV har även beslutat att uppdatera begränsningstexten. Den uppdaterade förmånsbegränsningen stämmer bättre överens med dagens riktlinjer för osteoporosbehandling och gör kriterierna för subvention tydligare. Subventionen utökas också till patienter med ökad frakturrisk men utan kotfraktur, om de inte kan behandlas med annan benskörhetsbehandling på grund av biverkningar eller kontraindikationer (det vill säga att en behandling är olämplig eller kan vara skadlig för en patient). Sammantaget innebär detta att något fler patienter omfattas av subventionen och att begränsningstexten bättre speglar hur läkemedlet används i dag.
TLV uppdaterar begränsningstexten till:
Subventioneras endast för behandling vid bekräftad osteoporos med ökad frakturrisk för
- patienter med minst en tidigare klinisk kotfraktur, eller
- patienter som på grund av biverkningar eller kontraindikationer inte tolererar annan benskörhetsbehandling
Under omprövningen har priset för Teriparatide Teva sänkts genom en nyansökan, vilket innebär att läkemedlet fortsatt kan ingå i högkostnadsskyddet. Movymia, Terrosa och Sondelbay ligger alla under eller i nivå med pristoleransen. Eli Lilly har ansökt om utträde ur förmånerna för Forsteo från och med 1 juni 2026.
Besluten börjar gälla den 26 maj 2026.