Extemporeläkemedel med substanserna dronabinol och cannabidiol utesluts ur högkostnadsskyddet efter omprövning

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har efter en prövning beslutat att extemporeläkemedel som innehåller dronabinol eller cannabidiol i oral lösning inte längre ska ingå i högkostnadsskyddet.

Följande extemporeläkemedel utesluts ur högkostnadsskyddet.

• Extemporeläkemedel som innehåller den verksamma substansen dronabinol i oral lösning
• Extemporeläkemedel som innehåller den verksamma substansen cannabidiol i oral lösning
  

TLV bedömer att det finns skäl att anta att dessa extemporeläkemedel inte används på det sätt som lagstiftaren avsett och har beslutat att extemporeläkemedlen med dessa substanser inte längre ska ingå i högkostnadsskyddet. På så sätt är det inte längre möjligt att kringgå TLV:s beslut om att inte subventionera godkänt läkemedel med samma verksamma substanser.

Extemporeläkemedel är läkemedel som tillverkas av ett extemporeapotek eller öppenvårdsapotek om godkända läkemedel eller licensläkemedel inte kan användas. De kan användas i situationer där en patients medicinska behov kräver ett läkemedel som tillverkas för just den personen. Exempel på sådana medicinska behov kan vara att det saknas läkemedel med lämplig styrka eller läkemedelsform. Alla extemporeläkemedel ingår i högkostnadsskyddet om de prissätts enligt den prissättningsformel som TLV har fastställt och TLV inte har beslutat att ett visst extemporeläkemedel inte ska ingå i högkostnadsskyddet.

För att de som berörs av beslutet ska ges möjlighet att förbereda sig inför uteslutningen av de aktuella extemporeläkemedlen har TLV beslutat om en omställningsperiod på tre månader. Besluten gäller därför från och med den 1 december 2026.