Pris och subvention av läkemedel

I Sverige subventionerar staten läkemedel bland annat för att alla ska ha tillgång till bra och effektiva behandlingar. Alla läkemedel subventioneras inte. En av TLV:s uppgifter är att pröva vilka läkemedel som ska vara subventionerade och omfattas av högkostnadsskyddet.

För att ett läkemedel ska subventioneras måste ett läkemedelsföretag skicka in en ansökan om subvention till TLV. Därefter bestämmer vi om läkemedlet ska ingå i läkemedelsförmånerna och till vilket pris.

Vår expertnämnd, Nämnden för läkemedelsförmåner, fattar besluten.

Det är företaget som ansöker om subvention som ska visa att läkemedlet uppfyller de krav som lagen kräver.

Ibland upphör ett läkemedel att subventioneras. Det kan bero på att läkemedlet har avregistrerats, att företaget begärt utträde ur läkemedelsförmånerna eller att vi har omprövat subventionen.

Vi arbetar fram praxis

I takt med de beslut vi tar, växer det fram en allt mer heltäckande praxis. Du hittar mer information om utvecklingen i vår årsredovisning.

Lagar och regler för försäljning av läkemedel

Generellt gäller att ett läkemedel ska vara godkänt av Läkemedelsverket eller den Europeiska kommissionen för att få säljas i Sverige.

Läkemedelslagen (SFS 1992:859) beskriver de grundläggande bestämmelserna om kontroll och tillsyn av läkemedel som gäller i Sverige. Inom EU finns det dessutom särskilda regler och krav för att ett läkemedel ska få finnas på den europeiska marknaden.

Lagen om läkemedelsförmåner (SFS 2002:160) styr hur TLV beslutar om subvention för läkemedel eller förbrukningsartiklar.