Patientantal och försäljningsvärde ska spela roll i våra beslut om pris och subvention
Det pågår en positiv utveckling med forskningsframsteg som kan leda till nya behandlingsmöjligheter bland annat för svårt sjuka patienter med sällsynta hälsotillstånd. Dagens system för prissättning och subvention fungerar i många delar väl när det gäller att ge patienter den behandling de behöver till rimliga kostnader för samhället, men vi kan göra mer. TLV har under åren 2022–2024 haft regeringens uppdrag att stärka tillgången till läkemedel vid sällsynta hälsotillstånd inom det nuvarande systemet utan att statens kostnader för läkemedel ökar. Parallellt har TLV haft ett regeringsuppdrag om att åstadkomma en långsiktigt hållbar finansiering av läkemedel.
TLV avser framöver att i större utsträckning ta hänsyn till patientantal och försäljningsvärde i beslut om vad som är en rimlig kostnad för läkemedel. Det betyder att vi accepterar högre kostnader för vissa läkemedel som används vid sällsynta hälsotillstånd och sänker priset för läkemedel som har höga försäljningsvärden. På så vis kan vi åstadkomma en stärkt tillgång till läkemedel vid sällsynta hälsotillstånd, en dämpning av ökningen av läkemedelskostnaderna och ha en fortsatt god tillgång till läkemedel inom förmånerna. Det kan i sin tur leda till förbättrade förutsättningarna för en jämlik tillgång till läkemedel för patienter och att samhällets kostnader för läkemedel är rimliga och hållbara över tid.
Läkemedel för sällsynta hälsotillstånd
För att TLV ska acceptera en högre kostnad i relation till nyttan ska följande kriterier vara uppfyllda:
- Hälsotillståndet ska vara mycket sällsynt,
- Hälsotillståndet ska ha en mycket hög svårighetsgrad,
- Läkemedlet ska ge en kliniskt relevant hälsovinst.
Om kriterierna är uppfyllda avgör grad av sällsynthet och osäkerhet i den hälsoekonomiska bedömningen hur hög kostnad vi kan acceptera.
För att få ett mått på tillståndets sällsynthet beräknar vi ett index utifrån uppgifter om hur många som har tillståndet i Sverige (prevalens) och hur många patienter som tillkommer (incidens). Längre ned på sidan finns en länk till ett dokument som förklarar hur vi har tagit fram sällsynthetsindex.
Kriterierna beskrivs i allmänna riktlinjer för subvention och prissättning av läkemedel som för närvarande är ute på remiss.
Läkemedel med högt försäljningsvärde
Vi har tagit fram förslag på metoder och kriterier för prissänkningar av läkemedel med högt försäljningsvärde. I korthet innebär förslaget att TLV återkommande ska beräkna ett läkemedels faktiska försäljningsvärde för de senaste tolv månaderna. Om beräkningarna visar att försäljningsvärdet har uppnått en på förhand bestämd nivå ska det fastställda priset för läkemedlet sänkas med en förutbestämd procentsats. Prissänkningarna kommer göras tidigast tre år efter att läkemedel har fått subvention. Metoden beskrivs i allmänna riktlinjer för subvention och prissättning av läkemedel som för närvarande är ute på remiss.
Sidinformation
- Senast uppdaterad
- 22 december 2025