Hälsoekonomiska bedömningar och rapporter klinikläkemedel
Efter förfrågan från NT-rådet tar TLV fram hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel.
När TLV får en förfrågan från NT-rådet kontaktar TLV berört företag och frågar om de vill bidra med hälsoekonomiskt underlag. Om företaget bekräftar att de avser att inkomma med underlag hamnar läkemedlet under "Planerade hälsoekonomiska bedömningar" nedan. När TLV sedan får in underlaget från företaget och påbörjar den hälsoekonomiska utvärderingen flyttas läkemedlet till "Pågående hälsoekonomiska bedömningar". När TLV är klar med den hälsoekonomiska bedömningen skickas denna till NT-rådet och företaget för att därefter publiceras under ”Avslutade hälsoekonomiska bedömningar”.
Under de senaste åren har antalet förfrågningar från NT-rådet av hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel ökat. Om TLV inte har möjlighet att bemanna samtliga inkommande ärenden kan TLV behöva prioritera i vilken ordning vi inleder en utredning av dessa. Prioriteringarna görs genom en sammanvägd bedömning utifrån angelägenhetsgrad, samhällspåverkan samt utifrån när ett underlag kom in till TLV.
Mer om hälsoekonomiska bedömningar av utvalda läkemedel som används inom slutenvården
TLV har i uppdrag av regeringen att genomföra hälsoekonomiska bedömningar av utvalda läkemedel som används inom slutenvården.
Uppdraget sker i samverkan med Rådet för nya terapier, NT-rådet, som är en expertgrupp inom Sveriges kommuner och regioner, SKR. Inom uppdraget fattar TLV inte några beslut om läkemedel ska ingå i läkemedelsförmånerna.Under de senaste åren har antalet beställningar från NT-rådet om hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel ökat och rådet har signalerat att behovet troligtvis kommer fortsätta öka, inte minst med tanke på att allt fler cancerläkemedel och avancerade terapier, ATMP, förväntas bli godkända.
Efter förfrågan från NT-rådet tar TLV fram hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel. De hälsoekonomiska bedömningarna är avsedda att användas som stöd för NT-rådets rekommendation till regionerna rörande användning. Syftet med nationellt ordnat införande av nya läkemedel är att uppnå en jämlik, kostnadseffektiv och ändamålsenlig läkemedelsanvändning för alla patienter i hela landet.
Planerade hälsoekonomiska bedömningar
- Abecma (Idekabtagen-vikleucel) vid tredje linjens behandling av recidiverande och refraktärt multipelt myelom
- Adcetris vid behandling av tidigare obehandlat CD30+ HL i stadium IIB med riskfaktorer, stadium III eller stadium IV, i kombination med etoposid, cyklofosfamid, doxorubicin, dakarbazin, dexametason (BrECADD)
- Adzynma (apadamtas alfa) vid behandling av kongenital trombotisk trombocytopen purpura
- Beqvez (fidanakogen-elaparvovek) vid behandling av hemofili B
- Blenrep vid behandling av R/R multipelt myelom i kombination med bortezomib och dexametason hos patienter som har fått minst en tidigare behandling
- Enjaymo (Sutimlimab) vid behandling av köldhemolys
- Kisunla (Donanemab) vid behandling av Alzheimers sjukdom
- Nidlegy (bifikafusp alfa + onfekafusp alfa) som adjuvant behandling av melanom
- Minjuvi (tafasitamab) i kombination med lenalidomid och rituximab vid behandling av follikulärt lymfom i andra linjen eller senare.
- Respreeza vid behandling av allvarlig alfa-1-proteinashämmarbrist
- Rybrevant (amivantamab) i kombination med karboplatin och pemetrexed vid behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR exon 19-deletion eller substitutionsmutation L858R i exon 21 efter svikt på tidigare behandling, inkluderande en EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI)
- Tepezza (teprotumumab) vid behandling av tyreoidassocierad oftalmopati
- Teplizumab vid fördröjd uppkomst och progression av diabetes typ 1
- Vyjuvek (beremagen-geperpavek) vid behandling av sår hos patienter med dystrofisk epidermolysis bullosa
- Yescarta (axicabtagene ciloleucel) vid behandling av follikulärt lymfom.
- Zepzelca i kombination med Tecentriq (lurbinectedin + atezolizumab) vid behandling av småcellig lungcancer
- Ziihera (znidatamab) vid behandling av avancerad icke-operabel HER2-positiv gallvägscancer
Pågående hälsoekonomiska bedömningar
- Casgevy (exagamglogen autotemcel) vid behandling av transfusionskrävande β-talassemi eller svår sicklecellsjukdom
- Columvi (glofitamab) i kombination med GemOx vid behandling av recidiverande eller refraktärt DLBCL vid andra linjens behandling
- Elahere (mirvetuximabsoravtansin) vid behandling av avancerad, platinumresistent höggradig epitelial ovarialcancer, tubarcancer eller primär peritoneal cancer med högt uttryck av folatreceptor alfa (FRα)
- Enhertu (trastuzumab deruxtekan) vid behandling av bröstcancer; HR-positiv, HER2-ultralåg, HER2- låg, andra linjen, monoterapi
- Lecanemab vid behandling av alzheimers sjukdom
- Prolastina vid behandling av allvarlig alfa-1-proteinashämmarbrist
- Respreeza vid behandling av allvarlig alfa-1-proteinashämmarbrist
- Rystiggo (rozanolixizumab) vid behandling av myastenia gravis
- Sarclisa vid behandling av multipelt myelom i första linjen där högdosbehandling med autolog stamcellstransplantation inte planeras
- Upstaza (eladokagen-exuparvovek) vid behandling av AADC-brist
Avslutade hälsoekonomiska bedömningar
Hälsoekonomisk bedömning av Blincyto
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning av läkemedlet Blincyto (blinatumomab) för regionerna. Bedömningen gäller Blincyto som en del av behandling för vuxna med nydiagnostiserad B-cells akut lymfatisk leukemi (B-ALL) med syfte att förstärka respons till behandlingen och förebygga återfall.
Hälsoekonomisk bedömning av Keytruda
TLV har gjort en hälsoekonomisk bedömning åt regionerna av Keytruda i kombination med strålbehandling och cytostatika för tidigare obehandlade patienter med lokalt avancerad livmoderhalscancer.
Tilläggsanalyser av Arexvy för vaccinering mot luftvägsviruset RSV
TLV har tagit fram hälsoekonomiska tilläggsanalyser med utgångspunkt från den tidigare hälsoekonomiska bedömningen från 2024. Analyserna avser vaccinering mot luftvägsviruset RSV för de grupper som inkluderas i Folkhälsomyndighetens rekommendationer.
Hälsoekonomisk bedömning av Rybrevant
TLV har gjort en hälsoekonomisk bedömning åt regionerna av Rybrevant (amivantamab) i kombination med platinumbaserade kemoterapi för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer.
Tilläggsanalyser av Abrysvo för vaccinering mot luftvägsviruset RSV
TLV har tagit fram hälsoekonomiska tilläggsanalyser med utgångspunkt från den tidigare hälsoekonomiska bedömningen från 2024. Analyserna avser vaccinering mot luftvägsviruset RSV för de grupper som inkluderas i Folkhälsomyndighetens rekommendationer.
Hälsoekonomisk bedömning av Ebvallo
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för Ebvallo (tabelekleucel) för behandling av EBV+ PTLD, en specifik typ av blodcancer som kan uppstå efter transplantation. Bedömningen avser vuxna och barn från 2 år som inte har svarat på, eller som återfallit i sin sjukdom, efter tidigare behandling med enbart rituximab, eller rituximab och kemoterapi.
Hälsoekonomisk bedömning av Winrevair
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har gjort en hälsoekonomisk bedömning av läkemedlet Winrevair (sotatercept) vid behandling av förhöjt tryck i lungornas små blodkärl (PAH).
Hälsoekonomisk bedömning av Vyloy
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna av Vyloy (zolbetuximab) i kombination med kemoterapi. Bedömningen gäller avancerad cancer i magsäcken eller övre magmunnen och avser första linjens behandling av vuxna patienter med icke-operabel eller spridd cancer i magsäcken eller övre magmunnen. Patienter aktuella för behandling med Vyloy måste även ha hög förekomst av ett specifikt protein i sina tumörceller.
Hälsoekonomisk bedömning av Carvykti vid behandling av multipelt myelom
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för Carvykti (ciltakabtagen-autoleucel) för behandling av myelom, en elakartad tumörsjukdom. Bedömningen avser vuxna patienter som har fått återfall i sjukdomen efter tidigare behandling samt inte svarar på behandling med lenalidomid.
Hälsoekonomisk bedömning av Padcev i kombination med Keytruda vid behandling av urotelial cancer
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna av Padcev (enfortumab vedotin) i kombination med Keytruda (pembrolizumab). Bedömningen avser första linjens behandling av vuxna patienter med icke-operabel eller spridd urotelial cancer som är lämpliga för kemoterapi som innehåller platina. Urotelial cancer kan förekomma i hela urinvägarna från njurbäcken till uretra (urinrör), men urinblåsecancer är den helt dominerande formen.
Gemensam hälsoekonomisk bedömning av Qalsody vid SOD1-ALS inom det nordiska samarbetet JNHB
TLV har inom ramen för Joint Nordic HTA Bodies-samarbetet (JNHB) tagit fram en hälsoekonomisk bedömning för Qalsody (tofersen). JNHB-samarbetet erbjuder gemensamma HTA-utvärderingar av läkemedel i de fem nordiska länderna och innebär att länderna gemensamt utvärderar nyttan i förhållande till kostnaden av olika läkemedel. Qalsody är avsett för behandling av patienter med amyotrofisk lateral skleros (ALS) orsakad av en specifik genmutation.
TLV har inte tagit fram någon hälsoekonomisk bedömning för Syfovre
TLV har avbrutit den hälsoekonomiska bedömningen av Syfovre (intravitreal pegcetakoplan) efter att den europeiska läkemedelsmyndigheten inte beviljade läkemedlet marknadsgodkännande.
Rapporter om klinikläkemedelsuppdraget
-
Klinikläkemedelsuppdraget – regeringsrapport 2015Publicerad 28 dec 2015
-
Slutrapport klinikläkemedelPublicerad 26 feb 2015
-
Slutrapport. Värdefullt men inte fullvärdigtPublicerad 01 jan 2014
-
Delrapport klinikläkemedelsuppdragetPublicerad 02 sep 2013
-
Slutrapport. Ska TLV genomföra hälsoekonomiska bedömningar av rekvisitionsläkemedelPublicerad 30 apr 2010
Sidinformation
- Senast uppdaterad
- 13 maj 2024