Hälsoekonomiska bedömningar och rapporter klinikläkemedel
Efter förfrågan från NT-rådet tar TLV fram hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel.
När TLV får en förfrågan från NT-rådet kontaktar TLV berört företag och frågar om de vill bidra med hälsoekonomiskt underlag. Om företaget bekräftar att de avser att inkomma med underlag hamnar läkemedlet under "Planerade hälsoekonomiska bedömningar" nedan. När TLV sedan får in underlaget från företaget och påbörjar den hälsoekonomiska utvärderingen flyttas läkemedlet till "Pågående hälsoekonomiska bedömningar". När TLV är klar med den hälsoekonomiska bedömningen skickas denna till NT-rådet och företaget för att därefter publiceras under ”Avslutade hälsoekonomiska bedömningar”.
Under de senaste åren har antalet förfrågningar från NT-rådet av hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel ökat. Om TLV inte har möjlighet att bemanna samtliga inkommande ärenden kan TLV behöva prioritera i vilken ordning vi inleder en utredning av dessa. Prioriteringarna görs genom en sammanvägd bedömning utifrån angelägenhetsgrad, samhällspåverkan samt utifrån när ett underlag kom in till TLV.
Mer om hälsoekonomiska bedömningar av utvalda läkemedel som används inom slutenvården
TLV har i uppdrag av regeringen att genomföra hälsoekonomiska bedömningar av utvalda läkemedel som används inom slutenvården.
Uppdraget sker i samverkan med Rådet för nya terapier, NT-rådet, som är en expertgrupp inom Sveriges kommuner och regioner, SKR. Inom uppdraget fattar TLV inte några beslut om läkemedel ska ingå i läkemedelsförmånerna.Under de senaste åren har antalet beställningar från NT-rådet om hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel ökat och rådet har signalerat att behovet troligtvis kommer fortsätta öka, inte minst med tanke på att allt fler cancerläkemedel och avancerade terapier, ATMP, förväntas bli godkända.
Efter förfrågan från NT-rådet tar TLV fram hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel. De hälsoekonomiska bedömningarna är avsedda att användas som stöd för NT-rådets rekommendation till regionerna rörande användning. Syftet med nationellt ordnat införande av nya läkemedel är att uppnå en jämlik, kostnadseffektiv och ändamålsenlig läkemedelsanvändning för alla patienter i hela landet.
Planerade hälsoekonomiska bedömningar
- Beqvez (fidanakogen-elaparvovek) vid behandling av hemofili B
- Datroway (datopotamab deruxtekan) vid första linjens behandling av vuxna patienter med icke-operabel eller metastaserad trippelnegativ bröstcancer, som inte är aktuella för behandling med PD-1/PD-L1-hämmare
- Enhertu (trastuzumab deruxtekan) vid behandling av icke-operabla eller metastaserade HER2-positiva (Immunohistochemistry [IHC] 3+) solida tumörer som har fått tidigare behandling och som saknar tillfredsställande alternativa behandlingsalternativ
- Enhertu (trastuzumab deruxtekan) vid första linjens behandling av HER2-positiv metastaserad eller inoperabel bröstcancer som studerats i Destiny Breast09
- Enjaymo (Sutimlimab) vid behandling av köldhemolys
- Imdelltra (tarlatamab) vid behandling av småcellig lungcancer
- Keytruda + Padcev vid behandling av före och efter operation vid urinblåsecancer
- Nidlegy (bifikafusp alfa + onfekafusp alfa) som adjuvant behandling av melanom
- Onasemnogen aberparvovek vid behandling av spinal muskelatrofi (SMA)
- Rybrevant (amivantamab) i kombination med karboplatin och pemetrexed vid behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR exon 19-deletion eller substitutionsmutation L858R i exon 21 efter svikt på tidigare behandling, inkluderande en EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI)
- Tepkinly i kombination med lenalidomid och rituximab för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt follikulärt lymfom.
- Trodelvy i kombination med pembrolizumab vid behandling av första linjens metastaserad trippelnegativ bröstcancer hos PD-L1 positiva patienter
- Vyjuvek (beremagen-geperpavek) vid behandling av sår hos patienter med dystrofisk epidermolysis bullosa
- Xervyteg (MaaT013) vid akut GvHD (akut Graftversus-Host-sjukdom) med GI-engagemang
Pågående hälsoekonomiska bedömningar
- Adzynma (apadamtas alfa) vid behandling av kongenital trombotisk trombocytopen purpura
- Casgevy (exagamglogen autotemcel) vid behandling av svår sicklecellsjukdom
- Kisunla (Donanemab) vid behandling av Alzheimers sjukdom
- Minjuvi (tafasitamab) i kombination med lenalidomid och rituximab vid behandling av follikulärt lymfom i andra linjen eller senare
- Rystiggo (rozanolixizumab) vid behandling av myastenia gravis
- Teizeild (teplizumab) för fördröjd uppkomst och progression av diabetes typ 1
- Tepezza (teprotumumab) vid behandling av tyreoidassocierad oftalmopati
- Tecvayli + daratumumab vid recidiverande eller refraktärt multipelt myelom som har fått minst en tidigare behandlingslinje (MajesTEC-3)
- Zepzelca i kombination med Tecentriq (lurbinectedin + atezolizumab) vid behandling av småcellig lungcancer
- Ziihera (zanidatamab) vid behandling av avancerad icke-operabel HER2-positiv gallvägscancer
Avslutade hälsoekonomiska bedömningar
Filtrera efter år:
- Publicerad 11 september 2026
Hälsoekonomisk bedömning av Minjuvi vid behandling av follikulärt lymfom
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för läkemedlet Minjuvi (tafasitamab) vid follikulärt lymfom, en form av blodcancer. Bedömningen gäller behandling i kombination med lenalidomid och rituximab av vuxna patienter som fått återfall i sjukdomen efter minst en tidigare linjes behandling.
- Publicerad 28 augusti 2026
Hälsoekonomisk bedömning av genterapin Casgevy vid transfusionsberoende beta-thalassemi
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning av läkemedlet Casgevy (exagamglogen autotemcel) vid behandling av transfusionsberoende beta-thalassemi.
- Publicerad 21 augusti 2026
Hälsoekonomisk bedömning av Adcetris vid Hodgkins lymfom
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning för regionerna av läkemedlet Adcetris (brentuximab vedotin). Bedömningen avser behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlad Hodgkins lymfom.
- Publicerad 26 maj 2026
Hälsoekonomisk bedömning av Respreeza vid allvarlig alfa-1-proteinashämmarbrist
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning för regionerna av läkemedlet Respreeza, (human alfa-1-proteinashämmare). Behandlingen är avsedd för vuxna med allvarlig alfa-1-proteinashämmarbrist och som har tecken på fortskridande lungsjukdom trots att de står på optimal behandling.
- Publicerad 26 maj 2026
Hälsoekonomisk bedömning av Prolastina vid allvarlig alfa-1-proteinashämmarbrist
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning för regionerna av läkemedlet Prolastina, (human alfa-1-proteinashämmare). Behandlingen är avsedd för vuxna med allvarlig alfa-1-proteinashämmarbrist och som har tecken på fortskridande lungsjukdom trots att de står på optimal behandling.
- Publicerad 22 maj 2026
Hälsoekonomisk bedömning av Yescarta vid behandling av follikulärt lymfom
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för läkemedlet Yescarta (axikabtagen-ciloleucel) vid follikulärt lymfom, en form av blodcancer. Bedömningen gäller behandling av vuxna patienter som fått återfall i sjukdomen efter minst tre tidigare behandlingar.
- Publicerad 10 april 2026
Hälsoekonomisk bedömning av Blenrep vid behandling av multipelt myelom
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för läkemedlet Blenrep (belantamab mafodotin) i kombination med läkemedlen bortezomib och dexametason. Utvärderingen avser behandling av vuxna patienter med elakartad tumörsjukdom i benmärgen (multipelt myelom) som har fått minst en tidigare behandling.
- Publicerad 2 april 2026
TLV har inte tagit fram någon hälsoekonomisk bedömning för Abecma
TLV har avbrutit den hälsoekonomiska bedömningen av Abecma (idekabtagen-vikleucel) efter att företaget har meddelat att de inte avser skicka in underlag till TLV.
- Publicerad 16 mars 2026
Hälsoekonomisk bedömning av Elahere vid ovarial cancer
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning för regionerna av läkemedlet Elahere (mirvetuximabsoravtansin). Bedömningen avser behandling av vuxna patienter med äggstockscancer, äggledarcancer och bukhinnecancer som har fått en till tre tidigare systemiska behandlingar.
- Publicerad 23 februari 2026
Hälsoekonomisk bedömning av Columvi vid behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna av Columvi (glofitamab) som används tillsammans med gemcitabin och oxaliplatin (GemOx) för att behandla vuxna med diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), som är en form av blodcancer.
- Publicerad 23 februari 2026
Hälsoekonomisk bedömning av Enhertu vid bröstcancer
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning för regionerna av läkemedlet Enhertu (trastuzumab deruxtekan). Bedömningen avser behandling av vissa vuxna patienter med bröstcancer som uttrycker hormonreceptorer och har låga eller ultralåga nivåer av HER2 (human epidermal growth factor receptor 2).
- Publicerad 3 februari 2026
Hälsoekonomisk bedömning av Sarclisa vid behandling av multipelt myelom
TLV har tagit fram en hälsoekonomisk bedömning till regionerna för läkemedlet Sarclisa (isatuximab) i kombination med läkemedlen bortezomib, lenalidomid och dexametason. Utvärderingen avser behandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad elakartad tumörsjukdom i benmärgen (multipelt myelom) som inte är lämpliga för stamcellstransplantation med patientens egna blodceller.
Rapporter om klinikläkemedelsuppdraget
-
Klinikläkemedelsuppdraget – regeringsrapport 2015Publicerad 28 dec 2015
-
Slutrapport klinikläkemedelPublicerad 26 feb 2015
-
Slutrapport. Värdefullt men inte fullvärdigtPublicerad 01 jan 2014
-
Delrapport klinikläkemedelsuppdragetPublicerad 02 sep 2013
-
Slutrapport. Ska TLV genomföra hälsoekonomiska bedömningar av rekvisitionsläkemedelPublicerad 30 apr 2010