Nyheter

Rivaroxaban, tablett/kapsel, 10 mg ny utbytesgrupp
Från och med april finns rivaroxaban, tablett/kapsel, 10 mg med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2024-04-05

TLV-rapport visar på låg kostnadseffektivitet för antibiotikavouchers
En jämförande analys genomförd av TLV visar att så kallade vouchers, särskilt de som EU-kommissionen föreslagit, är den minst kostnadseffektiva av tre metoder att för att skapa incitament till ny antibiotikautveckling. Detta är slutsatsen i en TLV-rapport som har analyserat de vouchers som kommissionen föreslagit i det senaste förslaget till ny läkemedelslagstiftning och jämfört dem med andra potentiella investeringsincitament.
Läs rapporten Jämförande teoretisk studie av investeringsincitament för antibiotikautveckling Pdf, 569 kB.
2024-04-04

Rivaroxaban, Tablett/Kapsel, 15 mg och 20 mg nya utbytesgrupper
Från och med april finns Rivaroxaban, Tablett/Kapsel, 15 mg och 20 mg nya utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2024-04-03

TLV föreslår metoder för att mäta om apotekskunderna får sina läkemedel direkt
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, lämnar idag över förslag till regeringen på metoder för hur återkommande mätningar av apotekens direktexpedieringsgrad för läkemedel kan ske. Förslaget omfattar både fysiska apotek och e-handelsapotek.
Läs rapporten Uppdrag om mätning av graden av direktexpediering Pdf, 634 kB.
2024-04-02

TLV utvecklar en modell för att riskbedöma tandvårdens patienter
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, presenterar idag ett förslag på en modell för riskbedömning av tandvårdens patienter. Riskbedömningen ska bidra till att identifiera vilka patienter som har störst behov och därmed behöver prioriteras och få behandling i tid. Detta ska leda till en mer effektiv fördelning av resurser inom tandvården. TLV beskriver också i rapporten vilka konsekvenser modellen kan innebära för berörda parter på tandvårdsmarknaden.
Läs mer i TLV:s rapport om riskbedömning i tandvården Pdf, 717 kB.
2024-04-02

Azelastin + flutikasonpropionatt, Nässpray, suspension, 125 mikrogram + 50 mikrogram/sprayning ny utbytesgrupp
Från och med april finns Azelastin + flutikasonpropionatt, Enterokapsel, 125 mikrogram + 50 mikrogram/sprayning med som ny utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2024-03-28

Dimetylfumarat, Enterokapsel, 120 mg och 240 mg borttagna utbytesgrupper
Från och med april finns Dimetylfumarat, Enterokapsel, 120 mg och 240 inte längre med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast borttagna utbytesgrupperna
2024-03-28

TLV föreslår ersättningsnivåer för en miljöpremie i förmånssystemet
TLV, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, har lämnat förslag på ersättningsnivåer för en miljöpremie på läkemedel i läkemedelsförmånerna. Miljöpremien ska genomföras som en försöksverksamhet och föreslås ha två nivåer av ersättning, en normalnivå om tio kronor och en lägre nivå om fem kronor. Även vissa antibiotika som finns inom periodens vara-systemet föreslås ingå.
Läs rapporten Uppdrag att fortsätta utveckla försöksverksamhet för en miljöpremie i läkemedelsförmånssystemet Pdf, 580 kB.
2024-03-26

Slutavstämning av återbäring från sidoöverenskommelser 2023
Den totala återbäringen för 2023 uppgick till 3 307 miljoner, vilket är 2,5 miljoner mer än den i december prognostiserade återbäringen för 2023.
Under 2023 redovisade TLV tre helårsprognoser för återbäringen 2023, i juni, november och i december. I den här rapporten redovisas utfallet av den totala återbäringen från sidoöverenskommelser för 2023, samt hur utfallet skiljer sig mot prognostiserad regional återbäring som publicerades i december 2023.Rapporten redovisar också de faktorer som påverkade återbäringen under 2023 i en jämförelse mot 2022, hur stor del av återbäringen som tillfaller staten och respektive region, samt total försäljning av läkemedel med sidoöverenskommelser uppdelat per kön och produkt.
2024-03-20

Järnkarboxymaltos, injektions-/infusionsvätska, dispersion, 50 mg Fe/ml ny utbytesgrupp
Från och med april finns järnkarboxymaltos, injektions-/infusionsvätska, dispersion, 50 mg Fe/ml med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i de senast tillagda utbytesgrupperna
2024-03-19

Testosteron, injektionsvätska lösning, 1000 mg/4 ml ny utbytesgrupp
Från och med mars finns testosteron, injektionsvätska lösning, 1000 mg/4 ml med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i de senast tillagda utbytesgrupperna
2024-03-19

Periodens vara-lista för april publicerad
TLV har nu publicerat en periodens vara-lista för april. Från första april hanteras periodens vara-system därför som vanligt igen.
2024-03-14

Melatonin, oral lösning, 1 mg/ml ny utbytesgrupp
Från och med april finns melatonin, oral lösning, 1 mg/ml med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i de senast tillagda utbytesgrupperna
2024-03-11

Azelastin + flutikasonpropionat, nässpray 125 mikrogram + 50 mikrogram/sprayning borttagen utbytesgrupp
Från och med mars finns azelastin + flutikasonpropionat, nässpray 125 mikrogram + 50 mikrogram/sprayning inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i de senast borttagna utbytesgrupperna
2024-03-07

TLV föreslår förbättringar i tandvårdsstödet till 2025
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) föreslår en rad förbättringar i tandvårdsstödet. Bland förslagen finns bland annat en utökning av tillstånd 5032, för entandslucka som ska behandlas med implantat, och en ny regel som möjliggör förhandsprövning av viss tandvård.
2024-03-06

Statusuppdatering it-attack
TLV var en av de myndigheter som drabbades av den it-attack som Tietoevry utsattes för i slutet av januari och flera system har varit otillgängliga. De system som används för att hantera pris- och subvention för läkemedel fungerar nu igen. I dagsläget finns det, enligt Tietoevry, inga indikationer på att data har läckt.
2024-03-06

TLV fortsätter att analysera förutsättningar och utveckla verktyg för att stärka tillgången till läkemedel för sällsynta hälsotillstånd
TLV har i uppdrag att fortsätta att utveckla förutsättningar och metoder för att stärka tillgängligheten till läkemedel för sällsynta hälsotillstånd inom nuvarande system.
Uppdraget bygger vidare på det tidigare regeringsuppdrag som TLV slutredovisade i oktober 2023 och ska leda till utvecklade förhållningssätt, metoder och konsekvensanalyser. TLV ska lägga särskild vikt vid de förslag som gäller hur patientantal och försäljningsvolym påverkar vilket pris som accepteras för ett läkemedel.Uppdraget ska slutredovisas senast den 31 december 2024.
2024-03-05

Dimetylfumarat, Enterokapsel, 120 mg och 240 mg nya utbytesgrupper
Från och med mars finns Dimetylfumarat, Enterokapsel, 120 mg och 240 mg med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i de senast tillagda utbytesgrupperna
2024-03-04

Höjning av apotekens handelsmarginal från 1 mars
Från och med 1 mars höjer Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, den ersättning som apoteken får för att hantera receptbelagda läkemedel på apotek, den så kallade handelsmarginalen. Höjningen gäller samtliga prisgrupper och omfattar både läkemedel med och utan generisk konkurrens.
Apoteksmarknaden har under flera års tid haft en försämrad lönsamhet. För att säkerställa tillgänglighet och kvalitet på apoteksmarknaden beslutade TLV i slutet av förra året att höja den ersättning som apoteken får för att hantera receptbelagda läkemedel på apotek, den så kallade handelsmarginalen. Förändringen av handelsmarginalen gör att försäljningspriset höjs. Det kan innebära att patienter som inte når högkostnadsskyddet får betala något mer. För patienter som når högkostnadsskyddet innebär ändringen att de når taket något tidigare. Höjningen gäller från och med 1 mars 2024.Ändringarna gäller för prisnivåer för samtliga läkemedel, utom för den extra ersättning apoteken får för att expediera läkemedel med generisk konkurrens inom periodens vara-systemet. Höjningen för läkemedel med generisk konkurrens börjar i stället tillämpas från och med 1 maj 2024.Apotekens handelsmarginal och därmed priserna på stomi- och förbrukningsartiklar ändras inte.Beslutet innebär ändringar i myndighetens föreskrifter om handelsmarginal för läkemedel och andra varor som ingår i läkemedelsförmånerna (TLVFS 2009:3).Bakgrund till höjningI den årliga rapporten om apoteksmarknadens utveckling som TLV publicerade i september 2023, redovisades en bedömning av apoteksmarknadens samlade ekonomiska behov och att handelsmarginalen behöver höjas för att säkerställa tillgänglighet och kvalitet på apoteksmarknaden.Apoteksmarknaden har under flera års tid haft en försämrad lönsamhet och TLV:s prognos fram till 2025 visar att apotekens ekonomiska förutsättningar fortsatt utmanas. Myndigheten uppskattar att fler än vart tionde apotek är i riskzonen och kan som yttersta åtgärd läggas ner om de får ökade kostnader, utan att få motsvarande ökade intäkter.
2024-03-01

Policy för patientsamverkan förtydligad
TLV har förtydligat myndighetens policy för patientsamverkan. Policyn beskriver nu vilka former av patientsamverkan TLV kan ha. I policyn framgår även att TLV följer Rådet för styrning med kunskaps myndighetsgemensamma vägledning för ersättning vid patientsamverkan.
TLV:s verksamhet påverkar i hög grad patienter och deras närstående. Det är därför viktigt att myndigheten på olika sätt får kännedom om hur patienter och närstående påverkas av myndighetens arbete och beslut. Det är även viktigt att tydliggöra för såväl patientrepresentanter som för anställda vad patientsamverkan på TLV innebär. Policyn beskriver nu därför tydligare än tidigare hur patientsamverkan skiljer sig åt för olika typer av ärenden och frågor på TLV.Medverkan vid beslutRegeringen utser särskilda patientföreträdare i myndighetens insynsråd, i nämnden för läkemedelsförmåner samt i nämnden för statligt tandvårdsstöd. På så sätt finns ett patientperspektiv med i de beslut som fattas av nämnderna samt i insynen av myndighetens arbete mer generellt.Information och samverkan vid utvecklingsarbeteTLV genomför regelbundet samråd och rundabordssamtal med patientrepresentanter. Det kan då handla om ett ömsesidigt informationsutbyte, men även diskussion kring större utvecklingsprojekt och regeringsuppdrag.Samverkan vid omprövningI en omprövning granskar TLV mindre grupper eller enskilda läkemedel för att avgöra om de ska fortsätta subventioneras. Det är läkemedel som redan ingår i högkostnadsskyddet och då används av patienter. Vid omprövningar kan samverkan förekomma med patientföreträdare för att myndigheten ska få bredare kunskap om hur läkemedlet används.Samverkan i enskilda ärendenI TLV:s ärenden förekommer ofta affärskänsliga uppgifter. Av sekretesskäl bjuder myndigheten därför inte in patientföreträdare i enskilda ärenden. TLV kan inte heller dela med sig av preliminära bedömningar eller andra interna överväganden. Det finns även en rättviseaspekt utifrån att alla ärenden måste behandlas lika, oavsett om det finns aktiva patientföreträdare eller inte. TLV kan däremot i många fall på förfrågan informera om att vi har till exempel en ansökan om subvention inne och hur processerna kring handläggningen generellt ser ut.Vägledning om ersättningI policyn har TLV även förtydligat att TLV följer Rådet för styrning med kunskaps nya myndighetsgemensamma vägledning för ersättning vid patient-, brukar- och närståendesamverkan.
2024-02-28

Undantagshantering för periodens vara under mars månad
TLV har fattat beslut om att göra undantag från bestämmelser om utbyte för varor inom periodens vara-systemet under mars månad.
Detta innebär att apoteken kan expediera en vara som finns tillgänglig på det lokala apoteket, även om varan för tillfället inte har det lägsta priset/enhet i förpackningsstorleksgruppen.Beslutet och information om praktisk hantering har skickats ut till alla apotek den 23 februari 2024.
2024-02-23

Årsredovisning 2023: Beredskapsfrågor och uppdaterad värdebaserad prissättning i fokus
TLV fortsätter att arbeta utefter visionen mesta möjliga hälsa för skattepengarna och har under 2023 haft historiskt många regeringsuppdrag. Många handlar om att på olika sätt utveckla och komplettera de olika system TLV ansvarar för.
Årsredovisning 2023 Pdf, 1 MB.
2024-02-22

Viktig information till läkemedelsföretag, distributörer och apotek kring prisändringsbeslut och periodens vara
Som TLV tidigare har informerat om har processen kring prisändringsbeslut och periodens vara behövt ändras inför mars med anledning av den it-attack som Tietoevry drabbades av i slutet av januari. Nedan är en prognos från TLV kring vad som kommer hända de närmaste dagarna. Vi hoppas att detta ska underlätta för planeringen hos er alla. Vi återkommer om vi ser att prognosen förändras.
Tisdag 20 februari Beslut har fattats för prisändringsärenden. Dessa beslut kommer att skickas ut till läkemedelsläkemedelsföretagen under dagen.Onsdag 21 februari

En första prislista för mars kommer att publiceras på tlv.se. Observera att denna lista kommer att ha ett försäljningspris (AUP) som är felaktigt, då det bygger på nuvarande handelsmarginal i stället för den handelsmarginal som gäller från 1 mars.

Utifrån denna första lista är det möjligt för läkemedelsföretag att börja skicka in frivillig statusinformation, enligt instruktion nedan. Detta för att underlätta för apotek, distributörer och läkemedelsföretag.

Beslut om ändrad handelsmarginal kommer att fattas. Beslutet skickas ut till berörda läkemedelsföretag.

Torsdag 22 februari

En rangordningslista med korrekt handelsmarginal och rang kommer att publiceras på tlv.se. Listan kommer att fyllas på efterhand med statusinformation från läkemedelsföretagen (se nedan för mer information)

Nya priser kommer att finnas i VARA

Komplettering av rangordningslistaFör att underlätta för apotek, distributörer och läkemedelsföretag tar TLV fram en rangordningslista för läkemedel inom periodens vara-systemet. Listan kommer att kompletteras med frivillig information från läkemedelsläkemedelsföretagen om en vara är beställningsbar eller inte.Behoven är avstämda med apotek, distributörer, Föreningen för Generiska läkemedel och Biosimilarer (FGL), Läkemedelsindustriföreningen (LIF) och Läkemedelshandlarna.Listan publiceras på tlv.se och kommer att uppdateras en gång dagligen, kl 12.00. (från och med fredag 23 feb). Rangordningslistan motsvarar på inget vis den ordinarie periodens vara-listan. Läkemedelsföretagen har inte åtagit sig att leverera till hela marknaden under hela prisperioden och TLV kan inte utöva tillsyn av hur mycket som levereras. Listan är endast till som stöd för distributörer, apotek och läkemedelsföretag.Den statusinformation som finns från läkemedelsföretagen är läkemedelsföretagens egen, den kan inte kvalitetssäkras av TLV. TLV kan inte uppdatera listan utifrån anmälningar från apotek.Att skicka in statusLäkemedelsföretag (person med fullmakt) kan skicka in statusinformation till periodensvara@tlv.se.Status kan skickas in i följande format: Det är önskvärt att företag prioriterar förpackningsstorleksgrupper med mycket stora volymer.Det är också särskilt önskvärt att företag skickar in status för varor med låg rang i förpackningsstorleksgruppen. I de fall statusen ändras under månaden är det önskvärt att företag skickar in en uppdaterad status.Från torsdag 22 februari kommer de 200 förpackningsstorleksgrupperna med störst försäljningsvolymer vara fetmarkerade i dokumentet.Vid frågor: kontakta periodensvara@tlv.seÖvrig information E-ansökan för företag är ännu inte i gång. Vi återkommer med information så fort det går att använda den igen. Om ni vill skicka in ansökningar för april redan nu skickas de in till registrator@tlv.se på samma sätt som för mars.E-Hälsomyndigheten kommer inom kort gå ut med information om apotekens testmöjligheter inför månadsskiftet.
2024-02-20

TLV lämnar förslag om hur inhalationsvägledning kan införas på alla apotek
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, lämnar förslag till regeringen på hur den farmaceutiska tjänsten Inhalationsvägledning kan införas på alla apotek. Det innebär bland annat att apoteken föreslås få ett bidrag från staten per genomförd inhalationsvägledning och att regelverket för verksamheten med farmaceutiska tjänster bör utvecklas successivt.
Läs rapporten Försöksverksamhet med farmaceutisk tjänst, delrapport 3 Pdf, 975 kB.
2024-02-19

Lapatinib, tablett, 250 mg ny utbytesgrupp
Från och med februari finns Lapatinib, tablett, 250 med som utbytesgrupp i periodens vara systemet.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i de senast tillagda utbytesgrupperna
2024-02-15

”EU:s nya lagstiftning måste utgå från vårdens behov”
Vi vill att den nya EU-lagstiftningen ska innehålla ett obligatoriskt krav på jämförande studier för att få ett läkemedel godkänt, skriver Agneta Karlsson
generaldirektör, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) och Johan Kaarme, chef för avdelningen för vård och omsorg, Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) i en debattartikel i Dagens Samhälle.
2024-02-15

TLV:s generaldirektör utreder hur folkhälsopolitik kan följas upp med hälsoekonomiska analyser
Agneta Karlsson, generaldirektör för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, får i uppdrag av regeringen att föreslå hur folkhälsopolitiken kan följas upp med hälsoekonomiska analyser och på så sätt kunna följa utvecklingen av samhällets kostnader för påverkbara riskfaktorer för ohälsa.
2024-02-14

Viktig information till läkemedelsföretag inför sista ansökningsdag för prisändringar med ikraftträdande 1 mars
Det är nu klarlagt att företag inte kommer kunna använda e-ansökan för att ansöka om prisändringar under tak med ikraftträdande den 1 mars. Detta till följd av den it-attack Tietoevry utsatts för den 19 januari och som har påverkat TLV:s it-system.
LänkarLäs mer om att ansöka om pris och subvention

2024-02-07

Information till apotek om periodens vara med mera, med anledning av it-attack
På grund av den it-attack Tietoevry utsatts för den 19 januari är flera av TLV:s digitala tjänster otillgängliga. Detta innebär förändringar i vår hantering och våra processer under februari.
2024-02-02

Information till läkemedelsföretag om ansökan om pris och subvention med anledning av it-attack
På grund av den it-attack Tietoevry utsatts för den 19 januari är flera av TLV:s digitala tjänster otillgängliga. Detta innebär förändringar i vår hantering och våra processer under februari.
2024-02-02

TLV har en ny hantering av sekretessbelagda priser vid utredning av förmånsansökningar
Det nya i TLV:s hantering innebär att myndigheten, till skillnad från tidigare, kommer att tillföra jämförelsealternativets kostnad efter återbäring i en sidoöverenskommelse, det vill säga den faktiska kostnaden efter avdragen återbäring, till det ärende som utreds. Ansökande företag kommer inte att få del av den uppgiften.
2024-02-01

Prissänkningar av läkemedel äldre än 15 år skjuts upp
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att skjuta upp de prissänkningar på läkemedel som skulle ha skett i maj 2024. Beslutet innebär att läkemedel vars prissänkning skulle skett i vår i stället kommer att omfattas av de prissänkningar som beslutas i november 2024.
2024-02-01

TLV behöver långsiktiga förutsättningar att möta behovet av hälsoekonomiska värderingar för klinikläkemedel
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har publicerat en rapport från regeringsuppdraget att genomföra fler hälsoekonomiska bedömningar för klinikläkemedel med fokus på cancer. Regeringsuppdraget har förlängts och ska slutredovisas i januari 2026.
Läs om regeringsuppdraget hos regeringen

Länk till annan webbplats.
2024-01-31

29 januari: Status it-störningar i TLV:s system
Som TLV tidigare har informerat om har vår leverantör Tietoevry råkat ut för en it-attack och TLV är en av de kunder som påverkas.
2024-01-29

Kampanj för att stärka tandvårdens patienter
Idag presenterar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, en kampanj för att informera om vilka rättigheter man har som patient i tandvården och vilken skyldighet tandvården har att ge opartisk information om bland annat prissättning och behandlingsalternativ. Kampanjen ”Dina tänder, Dina rättigheter” är en del av en större informationsinsats för att stärka tandvårdens patienter.
FaktaInformationsinsatsen för att stärka tandvårdens patienter är ett regeringsuppdrag som genomförs i dialog med Försäkringskassan, Socialstyrelsen, Sveriges Kommuner och Regioner, Privattandläkarna, Praktikertjänst, Folktandvården, patient-, professions-, brukar- och anhörigorganisationer.Uppdraget ska återrapporteras till regeringen senast 31 maj.Läs mer om uppdraget hos Regeringen

Länk till annan webbplats..
2024-01-29

Återrapportering av glesbygdsbidrag för 2022
TLV har lämnat en rapport till regeringen om beslutat glesbygdsbidrag till apotek för verksamhetsåret 2022 och bidragets användning och effekter.
Fakta

TLV delar årligen ut ett ekonomiskt stöd för apotek i glesbygd, det så kallade glesbygdsbidraget. Bidraget inrättades av regeringen 2013 med syfte att förbättra förutsättningarna för apotek med begränsat kundunderlag. Målet med bidraget är att upprätthålla en god läkemedelsförsörjning i hela landet.
TLV ansvarar för att utfärda föreskrifter om hur bidragets storlek ska beräknas, handlägga och besluta om bidrag till apotek. I uppdraget ingår att ge en samlad ekonomisk redovisning av bidraget av föregående års bidragsbeslut, redovisa bidragets användning och effekter samt ge en prognos för det kommande bidragsåret.

2024-01-29

Statusuppdatering it-störningar i TLV:s system
TLV har tidigare informerat om att den it-attack Tietoevry utsatts för har påverkat flera av TLV:s digitala tjänster.
2024-01-26

Information till apoteken med anledning av IT-attack
På grund av den it-attack Tietoevry utsatts för under helgen, är just nu flera av TLV:s digitala tjänster otillgängliga.
2024-01-23

Information till läkemedelsföretag med anledning av it-attack
På grund av den it-attack Tietoevry utsatts för under helgen, är just nu flera av TLV:s digitala tjänster otillgängliga.
2024-01-22

Störningar i pris- och beslutsdatabasen
Just nu går det inte att söka i TLV:s pris- och beslutsdatabas på grund av tekniska problem.
2024-01-20

Nu går det att ansöka om glesbygdsbidrag för apotek
Nu finns ansökningsblankett för glesbygdsbidrag för verksamhetsåret 2023. Ansökan ska ha kommit in till TLV senast 1 mars 2024.
2024-01-18

Bloggen om policylabbet: Uppdraget om farmaceutiska tjänster förlängs året ut
Två nationella försök med farmaceutiska tjänster, Inhalationsvägledning och Apotekens läkemedelssamtal, är nu avslutade. Vi knyter ihop säcken och lämnar en delrapport i februari med förslag om hur Inhalationsvägledning kan implementeras och regleras.
Däremot kommer slutrapporten, med en samlad bedömning av tjänsten Apotekens läkemedelssamtal först i december.Läs hela blogginlägget.
2024-01-10

Alfakalcidol, kapsel, 0,5 mikrogram (Grupp A) och erlotinib, tablett, 25 mg borttagna utbytesgrupper
Från och med december finns alfakalcidol, kapsel, 0,5 mikrogram (Grupp A) och erlotinib, tablett, 25 mg inte längre med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens upphör i den gruppen så tas de bort från listan över periodens varor.Förpackning i de senast borttagna utbytesgrupperna
2024-01-10

Azelastin + flutikasonpropionat ny utbytesgrupp
Från och med februari finns azelastin + flutikasonpropionat, nässpray, 125 mikrogram+50 mikrogram/sprayning med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i de senast tillagda utbytesgrupperna
2024-01-10

TLV lämnar förslag för att stärka krisberedskapen på hela apoteksmarknaden
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) lämnar förslag till regeringen för att stärka beredskapen som omfattar hela apoteksmarknaden. Det innebär bland annat att en aktörsgemensam samverkan för apoteksmarknaden utvecklas vidare och att 300 apotek ska kunna utses till beredskapsapotek. Detta för att allmänheten ska få tillgång till apoteksservice inom ett rimligt avstånd vid kommande kriser.
300 beredskapsapotek utses Staten behöver säkra att apoteksmarknaden har förmåga att verka i fredstida kriser och vid höjd beredskap. TLV bedömer att det behövs cirka 300 strategiskt lokaliserade beredskapsapotek som är förberedda för situationer då tillgången till läkemedel eller personal är knappa och behöver prioriteras. Beredskapsapotek ska ha i uppdrag att planera för att upprätthålla verksamhet i fredstida kriser, vid höjd beredskap och ytterst krig. Ersättning ska utgå till beredskapsapoteken för åtgärder som ökar robustheten.
2024-01-02

Höjt tak i högkostnadsskyddet 2024
Från och med den 1 januari 2024 höjs taket i högkostnadsskyddet för läkemedel från 2 600 kronor till 2 850 kronor.
Staten betalar en del av läkemedelskostnaden Högkostnadsskyddet för läkemedel gäller för de allra flesta läkemedel på recept och skyddar mot höga läkemedelskostnader.Läkemedel som ingår i högkostnadsskyddet är rabatterade med statliga medel. Det betyder att staten betalar en del av kostnaden. Ju högre kostnader, desto större andel står staten för.De som uppnått frikort under 2023 behåller sina frikort till dess att deras högkostnadsperiod går ut.
2023-12-28

Höjd ersättning till apoteken för att hantera receptbelagda läkemedel
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att höja den ersättning som apoteken får för att hantera receptbelagda läkemedel på apotek. Beslutet om höjningen baseras på den succesivt försämrade lönsamheten apoteken har haft över tid.
2023-12-19

Regional prognos av återbäringar från sidoöverenskommelser 2023
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, prognostiserar i decemberprognosen att läkemedelsföretagen på nationell nivå kommer att betala cirka 3,3 miljarder kronor i återbäring för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner för 2023. I rapporten finns även en regional fördelning av prognostiserad återbäring för 2023.
Läs rapporten Regional prognos av återbäringar från sidoöverenskommelser 2023 Pdf, 566 kB.
2023-12-14

Adapalen + bensoylperoxid, gel, 1 mg/g + 25 mg/g ny utbytesgrupp
Från och med januari finns Adapalen + bensoylperoxid, Gel, 1 mg/g + 25 mg/g med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-12-11

Verapamil, tablett, 40 mg borttagen utbytesgrupp
Från och med december finns Verapamil, tablett, 40 mg inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens upphör i den gruppen så tas de bort från listan över periodens varor.Förpackning i de senast borttagna utbytesgrupperna
2023-12-11

Föreskriftsändringar för prissänkning av äldre läkemedel
Ändringar i Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd (TLVFS 2014:9) om prissättning av vissa äldre läkemedel (15-årsföreskrifterna) gäller från 2 december 2023.
2023-12-04

Ezetimib + simvastatin, tablett, 10 mg/20 mg + 10 mg/40 mg nya utbytesgrupper
Från och med november finns Ezetimib + simvastatin, tablett, 10 mg/20 mg + 10 mg/40 mg med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-11-27

Besparingar från sidoöverenskommelser högre än tidigare prognostiserat
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beräknar att läkemedelsföretagen kommer att betala cirka 3,33 miljarder kronor i återbäring för 2023 för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner. Det är en ökning med sex procent jämfört med myndighetens prognos i juni.
Läs Uppdaterad prognos av besparingar från sidoöverenskommelser 2023–2026 Pdf, 530 kB.
2023-11-17

Desloratadin borttagen utbytesgrupp
Från och med oktober finns desloratadin, munsönderfallande tablett, inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i de senast borttagna utbytesgrupperna
2023-11-10

Karbamid + natriumklorid borttagen utbytesgrupp
Från och med november finns karbamid + natriumklorid inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i de senast borttagna utbytesgrupperna
2023-11-10

Dabigatranetexilat 150 mg och hydrokortison 10 mg nya utbytesgrupper
Från och med december finns dabigatranetexilat 150 mg och hydrokortison 10 mg med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-11-10

Svenska läkemedelspriser förhållandevis låga på grund av en svag krona
Svenska läkemedelspriser är jämförelsevis låga sett ur ett internationellt perspektiv. Den viktigaste förklaringen är den svaga kronan. År 2023 var priserna i Sverige de allra lägsta när det gäller läkemedel med generisk konkurrens och de sjätte lägsta för läkemedel utan generisk konkurrens, jämfört med 19 andra europeiska länder.
Läs rapporten Internationell prisjämförelse 2023 Pdf, 3 MB.
2023-11-07

Ny handbok för företag som ansöker om pris och subvention för förbrukningsartiklar
TLV har gjort en omfattande omarbetning och uppdatering av handboken för företag som ansöker om pris och subvention för förbrukningsartiklar.
Läs och ladda ner handboken för företag som ansöker om pris och subvention för förbrukningsartiklar Pdf, 246 kB.
2023-10-31

Uppdatering av ersättningen i Övrigt-posten
I denna rapport uppdaterar TLV delar av den så kallade Övrigt-posten, som är en del av statens bidrag till regionernas kostnader för läkemedelsförmånerna med mera. Posten reglerar statens bidrag för vissa kostnader som historiskt legat på staten men där regionerna nu har kostnadsansvaret. Sedan år 2016 uppgår Övrigt-posten till drygt 1,6 miljarder kronor.
Läs rapporten Uppdatering av ersättningen i Övrigt-posten Pdf, 528 kB.
2023-10-27

Remiss om förslag på höjd ersättning till apoteken
TLV remitterar förslag på ändringar i Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter (TLVFS 2009:3) om handelsmarginal för läkemedel och andra varor som ingår i läkemedelsförmånerna.
De föreslagna ändringarna innebär att apotekens intäkter sammantaget höjs med cirka 658 miljoner kronor per år i form av höjd handelsmarginal.Föreskriftsändringarna föreslås träda i kraft den 1 februari 2024 och tillämpas på priser från och med den 1 mars 2024. Detta gäller för samtliga delar i handelsmarginalkonstruktionen utom för ändringen av ersättning som apoteken får för att expediera generiskt utbytbara läkemedel. Föreskriftsändringen som avser prishöjningen för att expediera generiskt utbytbara läkemedel föreslås träda i kraft den 1 april för att börja tillämpas vid expeditioner på apotek från och med den 1 maj 2024.Remisstiden för att lämna synpunkter på förslagen går ut den 22 november 2023. Synpunkter på förslagen i remissen kan skickas till registrator@tlv.se. Ange diarienummer 02934/2023.
2023-10-26

2023 års uppföljning av tandvårdsmarknadens utveckling
En ny rapport från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) visar att tandvårdsproduktionen inom det statliga tandvårdsstödet minskade med 14 procent under covid-19-pandemin. Trots en viss återhämtning var volymen av utförd tandvård fortfarande fem procent lägre under 2022 jämfört med 2019.
Läs rapporten Uppföljning av tandvårdsmarknaden mellan 2019 och 2022 – Avser tandvård inom det statliga tandvårdsstödet Pdf, 2 MB.
2023-10-13

Dabigatranetexilat nya utbytesgrupper
Från och med november finns Dabigatranetexilat med som nya utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-10-10

TLV anser att kraven på evidens i ny EU-lagstiftning måste stärkas
Europeiska kommissionens förslag till ny förordning och direktiv har en avgörande påverkan på kvalitet på ansökningar om pris och subvention för läkemedel som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar om. I ett remissvar till socialdepartementet menar TLV att även om kommissionens ansats är ambitiös, finns det många områden där skrivningarna kan förstärkas för att få bättre effekt.
Läs om TLV:s samlade synpunkter i remissvaret Pdf, 170 kB.
2023-10-09

Patienternas tillgång till läkemedel för sällsynta hälsotillstånd till hållbara kostnader kan stärkas
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, lämnar idag en rapport till regeringen om hur patienternas tillgång till läkemedel vid sällsynta hälsotillstånd kan stärkas. I rapporten finns också förslag som ska bidra till en hållbar prissättning av och tillgång till läkemedel för såväl vanliga som sällsynta hälsotillstånd.
2023-10-02

Nya betalningsmodeller behövs för finansiering av nya avancerade behandlingar
Metoder och processer för prissättning och subvention behöver utvecklas för att hantera de utmaningar som uppstår när nya behandlingar, så som precisionsmedicin och avancerade terapiläkemedel, ska göras tillgängliga för patienter. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, presenterar idag i en rapport om det fortsatta arbetet.
2023-09-29

Teriflunomid ny utbytesgrupp
Från och med september finns substansen Teriflunomid med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackning i den senast tillagda utbytesgruppen
2023-09-25

TLV föreslår att apotekens handelsmarginal höjs
Apoteksmarknaden har under flera års tid haft en svag ekonomisk utveckling. För att skapa förutsättningar för fortsatt god tillgång till apoteksservice, föreslår Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, en höjning av den ersättning som apoteken får för att hantera receptbelagda läkemedel, den så kallade handelsmarginalen.
FaktaTLV har i uppdrag att skapa förutsättningar för en väl fungerande apoteksmarknad och gör årliga uppföljningar av marknadens utveckling. Myndigheten analyserar bland annat tillgänglighet, service och lönsamhet. Bedömningen av den ekonomiska utvecklingen ligger till grund för förslaget om en höjning av handelsmarginalen. Vid bedömning om handelsmarginalen ligger på en rimlig nivå ser TLV till apotekens kostnader och intäkter för hela verksamheten, samt hur tillgängligheten till apoteksservice påverkas på sikt.Av proposition 2008/09:145 framgår att handelsmarginalen ska utformas för att bidra till att nå målen för apoteksmarknaden att ge konsumenterna ökad tillgänglighet till läkemedel, bättre service och ett bättre tjänsteutbud samt att eftersträva låga läkemedelskostnader till nytta för konsumenter och det offentliga.Vid fastställande av handelsmarginalen behöver TLV även ta hänsyn till:

Bedömning av bland annat prisutveckling och apoteksbranschens lönsamhet och fortsatta produktivitetsutveckling
Det offentligas behov och apoteksbranschens lönsamhet bör vägas mot varandra
Öppenvårdsapotekens försäljning av läkemedel som inte omfattas av förmånerna samt försäljningen av handelsvaror
Apoteken ska vara tillräckligt lönsamma för att vara goda arbetsgivare med utvecklingspotential och ge skälig avkastning till ägarna

2023-09-19

Donepezil, Metotrexat, Valsartan + hydroklortiazid & Oseltamivir borttagna utbytesgrupper
Från och med september finns substanserna Donepezil, Metotrexat, Valsartan + hydroklortiazid & Oseltamivir inte längre med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast borttagna utbytesgrupperna
2023-09-11

Trientin & Teriflunomid nya utbytesgrupper
Från och med oktober finns substanserna Trientin & Teriflunomid med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-09-11

Dexamfetamin nya utbytesgrupper
Från och med augusti finns dexamfetamin med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-08-22

TLV har beslutat om höjning av takpriser
TLV har den 21 augusti 2023 beslutat att höja takpriset i vissa förpackningsstorleksgrupper som tidigare haft flytande takpriser, samt att fastställa dessa takpriser på den höjda nivån. Berörda läkemedelsföretag kan ansöka om prishöjning upp till de nya takprisnivåerna.
2023-08-21

Levofloxacin 250 mg borttagen utbytesgrupp
Från och med september finns levofloxacin 250 mg inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2023-08-09

Prissänkningar enligt 15-årsregeln den 1 december 2023
Nu finns den preliminära listan över prissänkningar som träder i kraft den 1 december 2023 publicerad på tlv.se.
Här hittar du den preliminära listan.
2023-08-07

Nya avgöranden från Kammarrätten i Stockholm avseende TLV:s beslut om sanktionsavgift
Den 7 juli 2023 meddelade kammarrätten dom i flera mål där den huvudsakliga frågan varit om TLV har haft grund för att påföra bolaget sanktionsavgift på grund av brister i skyldigheten att tillhandahålla periodens vara.
I samtliga mål ansåg kammarrätten att TLV hade visat att bolaget brustit i skyldigheten att tillhandahålla periodens vara och att TLV därför har haft grund för att påföra bolaget sanktionsavgift.Kammarrätten uttalade bland annat att ett avbrott på mer än ett dygn, med hänsyn till syftet med regleringen, får anses utgöra ett sådant avbrott i tillhandahållandet som kan ligga till grund för påförande av sanktionsavgift. Av detta följer att med hänsyn till leveranstiderna ska en vara med statusen ”periodens vara” finnas tillgänglig för beställning hos alla distribunaler under hela den period för vilken en leverantör har åtagit sig att tillhandahålla varan.Vidare ansåg rätten att de sanktionsavgifter som TLV fattat beslut om var väl avvägda samt att det inte har funnits något skäl att medge hel eller delvis befrielse från avgiften i dessa fall.Läs kammarättens domar i ärendet
2023-07-17

Dom från Kammarrätten i Stockholm avseende TLV:s beslut om otillgänglighet
Den 7 juli 2023 meddelade kammarrätten dom i ett mål där TLV fattat beslut om att markera en ”periodens vara” som otillgänglig efter att ha fått en anmälan från ett apotek om att läkemedlet inte gick att beställa.
Kammarrätten bedömde att det varit befogat av TLV att tillämpa en kort yttrandefrist som ligger fast och inte kan bli föremål för undantag och att det varit tydligt för bolaget vad som krävdes. Kammarrätten hänvisade till att systemets övergripande syfte är att tillförsäkra en god och kontinuerlig tillgång till läkemedel, till en låg kostnad för det allmänna. Bolagets överklagande avslogs därför.
2023-07-17

Kodein borttagen utbytesgrupp
Från och med juli finns kodein inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2023-07-11

Ändringar i tandvårdsstödet från 15 januari 2024
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat om ändringar i det statliga tandvårdsstödet för att ytterligare förbättra regelverket.
2023-07-07

TLV får i uppdrag att genomföra hälsoekonomiska bedömningar av nya läkemedel mot cancer
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, ska genomföra hälsoekonomiska bedömningar av nya läkemedel som ska användas på klinik, utifrån förfrågningar från regioner, med fokus på l läkemedel som är avsedda att användas mot cancer.
2023-07-04

Felaktiga priser korrigerade från och med tisdag
TLV har haft tekniska problem som gjorde att ett flertal beslut den 1:a juli inte trädde ikraft.
2023-07-03

TLV får i uppdrag att genomföra en informationsinsats för att stärka tandvårdens patienter
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, ska inom ramen för uppdraget öka patienters kunskap om tandvårdens skyldigheter och tandvårdspatientens rättigheter. TLV ska också öka patienternas möjligheter till välgrundade val genom att informera om tandpriskollen.se, tandvårdens referenspris samt vårdgivarnas prissättning.
Uppdrag att genomföra en informationsinsats för att stärka tandvårdens patienter (PDF)

Länk till annan webbplats.

2023-06-30

TLV får i uppdrag att genomföra en fördjupad analys av takprissystemet avseende reglering för antibiotika
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ska fördjupat analysera det så kallade takprissystemet, vilket är ett system för att skapa lägre och jämnare priser för utbytbara läkemedel. Analysen ska belysa behovet av anpassningar för att stärka tillgången till antibiotika inom det så kallade periodens vara-systemet.
Uppdrag att genomföra en fördjupad analys av takprissystemet avseende reglering för antibiotika (PDF)

Länk till annan webbplats.

2023-06-30

Fingolimod ny utbytesgrupp
Från och med juni finns fingolimod med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2023-06-28

TLV får i uppdrag att utreda frågor om omsättningslagring av vissa läkemedel för att säkerställa en god försörjningsberedskap
Tandvård- och läkemedelsförmånsverket (TLV) ska genomföra uppdraget i nära dialog med Socialstyrelsen och Läkemedelsverket, som ska bidra med underlag och synpunkter utifrån sina ansvarsområden och pågående arbete med försörjningsberedskap.
Läs mer om uppdraget på Regeringskansliets webbplats

2023-06-26

TLV granskar apotekens felaktiga utbyten till mindre förpackningar
Tandvård- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har startat granskning av apotekens utbyte av läkemedel avseende felaktiga utbyten till mindre förpackningar.
2023-06-21

Karbamid ny utbytesgrupp
Från och med juni finns karbamid med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-06-19

Fler åtgärder behövs för att dämpa kostnadsutvecklingen på läkemedel
Det kommer fler och fler nya läkemedel, och fler får behandling för sina sjukdomar. Samtidigt fortsätter kostnaderna uppåt för nionde året i rad och under 2022 ökade läkemedelskostnaderna inom förmånen med sju procent till 35,7 miljarder kronor. I en rapport till regeringen presenterar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, flera förslag som syftar till att säkerställa en rimlig kostnad för läkemedel.
TLV har i uppdrag att redovisa kostnadsutvecklingen på läkemedelsmarknaden, besparingar i dagens system och föreslå åtgärder för hur vi kan skapa en långsiktigt hållbar finansiering av läkemedel. TLV:s arbete med omprövningar, 15-årsregeln och periodens vara-systemet har under 2022 genererat en kostnadsdämpande effekt på cirka 1,1 miljarder kronor. Till detta tillkommer 2,5 miljarder kronor från återbäringar från de sidoöverenskommelser som är tecknade mellan regionerna och företagen.- TLV ser fortsatt behov att utveckla arbetssätten och att öka samverkan med regionerna för att säkerställa en rimlig kostnad för läkemedel över tid. Detta är nödvändigt för att också i framtiden ha råd med nya effektiva läkemedel. TLV behöver fortsatt vässa flera olika verktyg inom befintligt system, men vi ser också att regionernas arbete kommer att vara avgörande för att vi ska kunna hantera framtida behandlingsmöjligheter och uppnå kostnadsdämpande effekter, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.TLV redovisar i rapporten hur nuvarande system kan utvecklas och ger också förslag på ytterligare åtgärder för att dämpa kostnadsutvecklingen.Utveckla samverkan med regionerna och öka incitamenten för sidoöverenskommelserStörst besparingar, med bibehållen sortimentsbredd och prisdynamik, kan uppnås genom samverkan med regionerna, dels genom tecknande av sidoöverenskommelser om återbäring, dels genom att regionerna styr förskrivningen mot det mest kostnadseffektiva alternativet. Det kommer att krävas utvecklade arbetssätt och utvecklad samverkan med regionerna.Den kostnadsdämpande effekten av återbäringar från sidoöverenskommelser har minskat i jämförelse med tidigare år. Intresset från regionerna att teckna sidoöverenskommelser har avtagit trots potentiellt stora besparingar. TLV och regionerna behöver tillsammans utveckla och förtydliga processen vid omprövningar, och förutsättningarna för kommunikation mellan parterna behöver stärkas.TLV ser också att konkurrensen kan stärkas genom att regionerna i högre utsträckning styr förskrivningen mot det mest kostnadseffektiva alternativet. TLV har därför utvecklat så kallade regiondialoger, med fokus på produkter som redan ingår i förmånerna. TLV kommer även fortsätta utveckla digitala system som bland annat TLV och regionerna kan använda för en förbättrad uppföljning av användning som belyser besparingspotential för vissa läkemedel.Utveckla omprövningar som verktyg för prioritering och effektiviseringOmprövningar har under föregående år endast genererat begränsade prissänkningar. TLV utvecklar därför arbetssätt och processer för att snabbare kunna identifiera och genomföra fler omprövningar.Utreda hur försäljningsvolym ska påverka prissättningenTillgången till läkemedel för sällsynta sjukdomar ska enligt regeringen förbättras. För att kostnaderna för detta inte ska tränga ut andra angelägna behandlingar är det rimligt att ta hänsyn både till väldigt små och stora volymer.Utreda möjligheter och konsekvenser av regelstyrda prissänkningarRegelstyrda prissänkningar kan vara ett alternativ till prissänkningar genom 15-årsregeln. Det innebär att myndigheten automatiskt sänker priset när läkemedlet funnits i högkostnadsskyddet ett visst antal år och skulle då vara ett komplement till dagens 15-årsregel. Prissänkningarna skulle även kunna vara relaterade till internationella priser efter ett visst antal år på marknaden.Värna den generiska konkurrensen i periodens vara-systemetFör att långsiktig kunna tillhandahålla läkemedel till en rimlig kostnad behöver vi fortsätta värna om den generiska konkurrensen i periodens vara-systemet. Systemet är centralt för att hålla kostnaderna nere och Sverige har bland de lägsta kostnaderna för utbytbara läkemedel i Europa.
2023-06-16

Bloggen om policylabbet: Försommaren – när allt ska hända!
Maj och juni är årets mest intensiva period och det gäller även policylabbet för farmaceutiska tjänster. Det sex månader långa försöket med tjänsten Apotekens läkemedelssamtal går nu in i de allra sista veckorna.
Parallellt har vi tagit fram ett första utkast på regelverk, träffat vår rådgivande expertgrupp, pratat arbetssätt i policylabb på Vinnova-seminarium och dessutom samverkat inom Norden både med myndighetskollegor och forskare.Läs hela blogginlägget.
2023-06-15

TLV utvecklar ny metod för att mäta apotekskundernas tillgång till läkemedel
TLV har fått i uppdrag av regeringen att utveckla en metod för att mäta i vilken grad öppenvårdsapoteken direkt expedierar läkemedel som de är skyldiga att expediera. I uppdraget ingår även apotekens e-handel.
2023-06-12

Högsta förvaltningsdomstolen prövade inte läkemedlet Mayzent
Högsta förvaltningsdomstolen beslutade den 3 maj att inte ge prövningstillstånd för läkemedlet Mayzent. Detta innebär att kammarrättens avgörande står fast och att TLV har haft rätt att använda Mabthera (rituximab) som jämförande behandling/relevant jämförelsealternativ, trots att Mabthera används utanför godkänt användningsområde (off-label).
2023-06-12

Sapropterin och tapentadol nya utbytesgrupper
Från och med juli finns sapropterin och tapentadol med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-06-12

Prognos av besparingar från sidoöverenskommelser år 2023–2026
Sedan 2014 har regioner och läkemedelsbolag kommit överens om att bolagen ska lämna en viss del av läkemedelskostnaden i återbäring till regionerna och staten. TLV gör som en följd av överenskommelsen årliga prognoser av återbäringen, och nytt för året är att prognosperioden omfattar innevarande år och ytterligare tre år.
TLV prognostiserar i en ny rapport till regeringen att läkemedelsföretagen kommer att betala cirka 3,15 miljarder kronor i återbäring för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner för år 2023.Det är cirka 27 procent högre (660 miljoner) än den återbäring som betalades för år 2022. Det är främst JAK-hämmare, PCSK9-hämmare och övriga läkemedel som förväntas öka jämfört med föregående år, vilket drivs av att patientgrupperna förväntas växa i motsvarande omfattning.Enligt 2023 års överenskommelse mellan staten och regionerna ska 70 procent av återbäringen tillfalla regionerna och 30 procent tillfalla staten. Enligt prognostiserad återbäring innebär det att regionerna förväntas erhålla drygt 2,2 miljarder i återbäring, och staten knappt 950 miljoner.För år 2024 prognostiseras återbäringen uppgå till 3,4 miljarder (+9 procent), år 2025 till 3,7 miljarder (+6 procent) och år 2026 till 3,8 miljarder (+5 procent). Prognosen på längre sikt omfattas av osäkerheter, främst till följd av utgångna eller nytillkomna avtal under prognosperioden.En uppdaterad prognos av besparingar från sidoöverenskommelser år 2023–2026 är planerad att publiceras den 17 november.
2023-06-02

TLV förbereder en andra höjning av takpriser
Som en första åtgärd i översynen av takprissystemet beslutade TLV i april att höja takpriset i förpackningsstorleksgrupper med fastställda takpriser där priset för periodens vara låg på eller nära takpriset. TLV förbereder nu för en liknande åtgärd, men utifrån andra kriterier, för förpackningsstorleksgrupper där takpriset är flytande.
Den planerade takprishöjningen kommer omfatta förpackningsstorleksgrupper på periodens vara-listan med flytande takpriser som i juni 2023 uppfyller ett av följande två kriterier:

Takpriset motsvarar ett inköpspris på mindre än 100 kronor per förpackning (beräknat utifrån minsta möjliga förpackningsstorlek inom förpackningsstorleksgruppen).
Förpackningsstorleksgruppens substans och form-grupp kom med på periodens vara-listan innan 2016.

Kriterierna innebär att cirka 340 förpackningsstorleksgrupper får en takprishöjning. På periodens vara-listan finns det i dagsläget drygt 550 förpackningsstorleksgrupper med flytande takpris.De grupper som uppfyller kriterierna kommer få ett fastställt takpris på en nivå som är 25 procent högre än det flytande takpriset i juni 2023. Höjningen kommer dock som minst att motsvara 15 kronor och som mest 30 kronor per förpackning baserat på minsta möjliga förpackningsstorlek i förpackningsstorleksgruppen.Beslut om de höjda takpriserna planeras till den 21 augusti 2023 med ikraftträdande av de höjda takpriserna den 1 september 2023. Läkemedelsföretagens prishöjningar upp till det nya takpriset kan därmed börja gälla den 1 oktober 2023.Läkemedelsföretagen informeras och bjuds in till ett möte Företag med läkemedel på periodens vara-listan har fått del av ett underlag som beskriver takprishöjningen samt en förteckning över vilka förpackningsstorleksgrupper som berörs av det planerade beslutet. Den 8 juni 2023 bjuder TLV in läkemedelsföretagen till ett informations- och dialogmöte.Varför ser TLV över takprissystemet? Dagens takprissystem har i stort fungerat väl sedan det infördes 2011. Det har sett till att hålla priserna inom periodens vara-systemet på en jämn låg nivå och har bidragit till en kostnadseffektiv läkemedelsanvändning. Inom periodens vara-systemet kan TLV normalt inte bevilja en prishöjning över takpris. Detta innebär att det i vissa fall inte finns utrymme för läkemedelsföretagen att kunna hantera ändrade marknadsförutsättningar. För att skapa ett mer dynamiskt regelverk, beslutade TLV under hösten 2022 att påbörja en översyn av takprissystemet.I arbetet med översynen ser TLV både till kortsiktiga och långsiktiga åtgärder. På kort sikt höjer TLV vissa takpriser utifrån fastställda kriterier och höjningsnivåer. På längre sikt syftar översynen till att utforma ett över tid hållbart system som kan fungera även i tider av ekonomisk förändring. Utformningen av systemet ska säkerställa en god tillgång till läkemedel för patienterna och en väl fungerande konkurrens. Samtidigt ska det fortsatt bidra till låga och jämna priser på utbytbara läkemedel och en kostnadseffektiv läkemedelsanvändning.För mer information om nuvarande regelverk för takpriser, se dokumentet Så här fungerar takpriser Pdf, 239 kB. på tlv.se.Läs mer om den första höjningen av takpriser i den nyhet som TLV publicerade den 12 april 2023.
2023-06-01

Fingolimod borttagen utbytesgrupp
Från och med juni finns Fingolimod inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2023-06-01

Ändringar i extempore- och lagerberednings-föreskrifterna gav effekt
TLV publicerar en delrapport om ändringarna i TLV:s föreskrifter om licensläkemedel, extemporeläkemedel*, lagerberedningar* och tillfällig subvention som genomfördes 2020. Den följer upp hur väl dessa ändringar gav önskad effekt på marknaderna för extemporeläkemedel och lagerberedningar.
Uppföljningen visar att ändringarna i föreskrifterna (HSLF-FS 2017:29) i stora delar fick önskat utfall, men att vissa frågetecken kvarstår som kräver vidare analys. När ändringarna gjordes 2020 fanns det två övergripande mål. Det första var att tillföra medel till extemporeapoteken*, eftersom det bedömdes finnas ett ekonomiskt behov. Den andra var att möjliggöra minskade kostnader för lagerberedningar, eftersom flera av dem ansågs omotiverat dyra i förhållande till antalet sålda förpackningar.Tre ändringar i föreskrifterna gjordes för att uppnå dessa mål. Ett så kallat Pris per order* infördes, som gav extemporeapoteken en ersättning per order av extemporeläkemedel. Tillsammans med en justering av det så kallade Pris per förpackning*, som i sig skulle vara kostnadsneutralt, skulle det innebära ökade medel för extemporeapoteken. Därtill infördes en möjlighet för TLV att initiera prissänkningsärenden för lagerberedningar som myndigheten ansåg hade för högt pris, vilket syftade till att minska kostnaderna för lagerberedningar.Uppföljningen har visat att ändringarna gav effekt. Införandet av Pris per Order tillförde medel till extemporeapoteken. Förändringen i Pris per förpackning blev kostnadsneutral. Möjligheten att initiera prissänkningar ledde till besparingar på lagerberedningar.Genom införandet av Pris per order blev den sammanlagda ersättningen till extemporeapoteken dock högre än vad som uppskattades innan införandet. Detta beror troligen på en kombination av ökad extemporeförskrivning och att färre förpackningar beställs per order. För att förstå denna avvikelse från uppskattningen före införandet krävs dock fortsatt uppföljning.
2023-05-31

40 apotek får glesbygdsbidrag
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att bevilja glesbygdsbidrag till 40 apotek som får dela på drygt tolv miljoner kronor för verksamhetsåret 2022. Två apotek får avslag på sina ansökningar.
Antalet apotek som får bidrag är det näst högsta sedan bidraget infördes 2013, vilket till stor del förklaras av att kriterierna justerats från och med verksamhetsåret 2020. De nya kriterierna gör att apotek, som tidigare fått avslag till följd av att försäljningen av receptförskrivna läkemedel överstigit den tidigare tillåtna nivån, får bidrag. – De justeringar som gjordes av regelverket för ett par år sedan har varit betydelsefulla för att fler apotek ska ges möjlighet att söka och få bidrag, även vid ändrade marknadsförhållanden, vilket är positivt för apotekskunder i gles- och landsbygd, säger enhetschef Gunilla Rönnholm.
2023-05-31

FINOSE-samarbetet förlängs och stärks genom det danska läkemedelsrådets inträde
Den 10 maj 2023 förlängdes det nordiska HTA-samarbetet FINOSE med ytterligare tre år och danska Medicinrådet, Danish Medicines Council (DMC) anslöt till samarbetet. Samarbetet inleddes 2017 av myndigheterna i Finland, Norge och Sverige; the Finnish Medical Agency (Fimea), the Norwegian Medical Agency (NoMA) and the Swedish Dental and Pharmaceutical Agency (TLV).
2023-05-11

TLV:s generaldirektör Agneta Karlsson utsedd till vice ordförande för HAG
10 maj stod TLV och SBU, Statens beredning för medicinsk och social utvärdering, som värdar för ett möte med generaldirektörerna i HAG (European HTA agencies launch the Heads of Agencies Group). På mötet utsågs Agneta Karlsson till vice ordförande för de närmaste två åren.
2023-05-11

Propylenglykol borttagen utbytesgrupp
Från och med maj finns propylenglykol inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2023-05-10

Paracetamol borttagen utbytesgrupp
Från och med april finns paracetamol inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2023-05-10

Bloggen om policylabbet: Besök på tre apotek som deltar i försöksverksamheten
I början av den här veckan gjorde vi tre intressanta besök på apotek som deltar i försöksverksamheten med Läkemedelssamtal eller rekryterar kunder till kontrollgruppen för uppföljningsstudien som ska göras.
Läs hela blogginlägget.
2023-04-27

Kolkicin ny utbytesgrupp
Från och med maj finns kolkicin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2023-04-17

TLV har beslutat om höjning av takpriser
TLV har beslutat om höjning av takpriser i vissa förpackningsstorleksgrupper. Beslutet om höjning av takpriser är en del av TLV:s pågående översyn av takprissystemet för utbytbara läkemedel. Läkemedelsföretagen kan från och med den 12 april ansöka om prishöjning.
2023-04-12

TLV omprövar subventionen av Lumykras (sotorasib)
TLV startar en omprövning av Lumykras (sotorasib). Lumykras (sotorasib) ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet mot framskriden icke småcellig lungcancer, med så kallad KRAS G12C-mutation, som fortskridit efter tidigare behandling.
2023-04-04

Desloratadin ny utbytesgrupp
Från och med april finns desloratadin 0,5 mg/ml med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2023-04-03

Beredskapsapotek ska säkerställa tillgången till läkemedel vid kris
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), Läkemedelsverket och E‑hälsomyndigheten lämnar idag två delrapporter till regeringen om ett system med beredskapsapotek. Rapporterna beskriver krav som kan ställas på beredskapsapotek för att tillgodose allmänhetens behov av läkemedel under en kris samt redovisar de analyser som gjorts hittills.
Fakta: Allmänhetens avstånd till apotekMedelavståndet till ett apotek eller ett apoteksombud är cirka 3 kilometer. Runt 85 procent av befolkningen har mindre än fem kilometer och endast 0,3 procent av Sveriges befolkning har längre än 20 kilometer köravstånd till ett apotek eller ett apoteksombud. Högst andel av befolkningen med kort reseavstånd finns i Stockholms län och lägst andel i Gotlands och Jämtlands län.

Förutsättningarna för utformningen av ett system med beredskapsapotek varierar över landetI 96 av Sveriges 290 kommuner finns det idag endast ett apotek, och i ytterligare 18 kommuner drivs de apotek som finns där av samma apoteksaktör. Det innebär att en apoteksaktör är ensam om att driva apotek i totalt 114 kommuner. I flera av de kommuner där en aktör är ensam om att driva apotek finns också apoteksombud. I 176 kommuner drivs de apotek som finns där av två eller fler apoteksaktörer.
2023-04-03

Kartläggning om patienters tillgång till läkemedel för behandling av sällsynta hälsotillstånd
TLV har lämnat en delrapport till regeringen för uppdraget att föreslå hur patienternas tillgång till läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar kan stärkas. TLV redovisar en kartläggning av tillgången till läkemedel mot sällsynta hälsotillstånd som visar att två tredjedelar av särläkemedlen omfattas av förmånerna eller av nationella rekommendationer för användning i slutenvården.
2023-03-31

Bloggen om policylabbet: Apoteksforskningen får en skjuts framåt
Det andra försöket med en farmaceutisk tjänst kommer att utvärderas med flera studier av forskare vid Uppsala universitet. Dessutom har policylabbet kontaktats av en forskargrupp vid Karolinska Institutet som vill studera apotekens möjligheter att bidra till bättre omhändertagande av kvinnor som köper akut p-piller.
Läs hela blogginlägget.
2023-03-30

Förtydligad subventionsbegränsning för läkemedel för diabetes
TLV har förtydligat subventionsbegränsningen för samtliga GLP-1-receptoragonister. Det innebär att det nu tydligt framgår att det endast är patienter med typ 2-diabetes som får läkemedlen subventionerade och att de inte är subventionerade för viktminskning hos patienter med fetma utan typ 2-diabetes.
2023-03-28

Slutavstämning av besparingar från sidoöverenskommelser helåret 2022
TLV har till regeringen presenterat den slutliga avstämningen av utfallet av besparingar från återbäring under 2022, som följer av de sidoöverenskommelser regionerna har med företagen.
2023-03-20

TLV förbereder för höjning av takpriser
För att säkra en fortsatt god tillgång till läkemedel för patienterna, påbörjade TLV hösten 2022 en översyn av takprissystemet för utbytbara läkemedel inom läkemedelsförmånerna. Den 11 april kommer TLV att besluta om höjning av ett antal takpriser. Därefter har läkemedelsföretagen möjlighet att ansöka om höjda priser för enskilda produkter.
2023-03-17

Paracetamol ny utbytesgrupp
Från och med april månad finns paracetamol med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2023-03-09

TLV föreslår förbättringar i tandvårdsstödet till 2024
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) föreslår en rad förbättringar i tandvårdsstödet. Bland förbättringarna ser vi ett nytt tillstånd som möjliggör rapportering av kariesbehandling med selektiv exkavering, samt sju nya åtgärder för distanskontakt via videolänk.
2023-03-07

Bloggen om policylabbet: Delrapport nummer två om inhalationsvägledning på apotek
Vi har överlämnat vår andra delrapport i uppdraget om farmaceutiska tjänster till regeringen. Vi konstaterar bland annat att försöket med inhalationsvägledning har genomförts med jämn och hög kvalitet och resulterat i bättre förutsättningar för god effekt av behandlingen. Vi lämnar också preliminära förslag till handläggningsprocess och ersättningsmodell.
Läs hela blogginlägget.
2023-02-27

Sorafenib ny utbytesgrupp
Från och med februari finns sorafenib med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2023-02-24

Årsredovisning 2022: Utveckling har präglat myndighetens arbete
TLV har under året initierat en rad utvecklingsprojekt för att kunna möta den snabba utvecklingen inom framför allt läkemedelsområdet. Arbetet har startats både på eget initiativ och till följd av de regeringsuppdrag myndigheten har fått.
Utveckling inom både läkemedel och medicinteknik går snabbt framåt. Samtidigt ser vi att de ansökningar TLV får som gäller nya läkemedel är alltmer komplexa och förenade med höga priser. TLV kan även notera en trend att fler företag ansöker om högre pris för läkemedel som redan ingår i läkemedelsförmånerna. Detta ställer nya krav på arbetssätt, utvärderingsmetoder och i förlängningen även på de regelverk som finns. TLV har därför under året initierat flera utvecklingsprojekt, både på eget initiativ och via de regeringsuppdrag myndigheten har.– Antalet och komplexiteten i de frågor TLV hanterar ökar år från år. Flera av myndighetens regeringsuppdrag adresserar detta, det gäller bland annat läkemedel för sällsynta hälsotillstånd och avancerade terapier (ATMP/precisionsmedicin). Vi har också inlett en översyn av takprissystemet, säger Agneta Karlsson, generaldirektör.I översynen av takprissystemet som inleddes under 2022, kommer myndigheten att se till både kortsiktiga och långsiktiga lösningar. kommer genomföra förändringar redan under våren 2023. Syftet är att säkra en fortsatt god tillgänglighet till läkemedel inom läkemedelsförmånerna för patienterna.Ökande antal regeringsuppdragTLV har under året bland annat tagit fram förslag på utformning av en miljöpremie på vissa läkemedel, lämnat förslag till insatser för att stärka tillgången till äldre antibiotika, gett förslag på hur vi kan följa upp läkemedelsanvändning med hjälp av förbättrad och utökad tillgänglighet av hälsodata i de nationella hälsodataregistren. TLV har även lämnat över en rapport som beskriver utvärderingsmetoder och betalmodeller för ATMP/precisionsmedicin.Alltmer komplexa uppdragFör att klara TLV:s breda och komplexa uppdrag med flera nya regeringsuppdrag och mer internationellt arbete krävs mycket kunniga och engagerade medarbetare, vilket myndigheten har. Under året har medarbetarna tillsammans fortsatt att skapa en myndighet som bygger på tillit och tydlighet. På TLV har vi också arbetat med utvecklande ledarskap för våra chefer och medledarskap för våra medarbetare samt utvecklat roller, mandat och förväntningar.Att myndigheten flyttat till nya kontorslokaler under året har inneburit en nystart efter pandemin och har gett ökad energi och samhörighet. Nya lokaler med delvist arbete på distans, ger TLV bättre möjligheter att utveckla arbetssätt och mer systematiskt ta tillvara digitaliseringens möjligheter. Allt för att också attrahera nya kunniga medarbetare.
2023-02-24

Inhalationsvägledning på apotek positivt för patienterna
Försöket med inhalationsvägledning på apotek för patienter med astma och KOL har genomförts med jämn och hög kvalitet och resulterat i bättre förutsättningar för god effekt av behandlingen. Det framgår av den andra delrapporten i ett treårigt uppdrag, som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, lämnar över till regeringen idag.
Läs rapporten Försöksverksamhet med farmaceutisk tjänst - delrapport 2 Pdf, 1 MB.
2023-02-23

Dimetylfumarat borttagen utbytesgrupp
Från och med februari finns dimetylfumarat inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2023-02-22

Tandvårdsproduktionen inom det statliga tandvårdsstödet har minskat i den privata sektorn
Tandvården som produceras inom det statliga tandvårdsstödet har minskat med 17 procent inom den privata sektorn och var oförändrad inom folktandvården under 2009–2019. Det framgår av en rapport som, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, tagit fram.
Läs rapporten Utveckling av tandvårdsproduktionen inom det statliga tandvårdsstödet Pdf, 619 kB.
2023-02-14

Deferipron ny utbytesgrupp
Från och med februari finns deferipron med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2023-02-10

Isosorbidmononitrat borttagen utbytesgrupp
Från och med februari finns Isosorbidmononitrat 10 mg inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast borttagna utbytesgrupperna
2023-02-09

TLV publicerar PPRI Pharma Profile Sweden 2023
PPRI Pharma Profile Sweden 2023 ger en översikt av det svenska prissättnings- och ersättningssystemet för läkemedel. I rapporten presenteras de rättsliga och politiska ramverken som styr Sveriges sjukvårds- och läkemedelssystem. Den innehåller uppgifter om användning och försäljning av läkemedel över tid. Öppen- och slutenvårdenssystemen redovisas separat. Därtill beskrivs pågående och kommande utvecklingar inom läkemedelssystemet.
Läs rapporten PPRI Pharma Profile Sweden 2023 Pdf, 2 MB.
2023-02-08

Återrapportering av glesbygdsbidrag för 2021
TLV har lämnat en rapport till regeringen om beslutat glesbygdsbidrag till apotek för verksamhetsåret 2021 och bidragets användning och effekter.
Läs rapporten Återrapportering av glesbygdsbidrag för verksamhetsåret 2021 Pdf, 158 kB.
2023-02-01

TLV föreslår ny process för hälsoekonomiska bedömningar som görs på kort tid och under särskilda omständigheter
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, redovisar i en rapport till regeringen erfarenheter och lärdomar från arbetet med de hälsoekonomiska utvärderingar som myndigheten har genomfört av läkemedel mot covid-19. Dessa erfarenheter och lärdomar ligger till grund för den nya processen som TLV har tagit fram.
Läs rapporten Att genomföra hälsoekonomiska bedömningar under särskilda omständigheter Pdf, 501 kB.
2023-02-01

Internationell prisjämförelse av läkemedel 2022
Priset på receptförskrivna läkemedel i Sverige har sjunkit jämfört med andra länder sedan 2014 och är i nuläget bland de lägsta i Europa. Den främsta förklaringen till detta är att Sveriges krona har försvagats i relation till euron under denna period. Det visar den årliga internationella prisjämförelserapport som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) tar fram. I rapporten jämförs priserna på läkemedel i Sverige med priserna i 19 europeiska länder.
Läs rapporten Internationell prisjämförelse 2022 Pdf, 5 MB.
2023-01-31

Ändringar i det statliga tandvårdsstödet
Den 15 januari 2023 infördes ändringar i det statliga tandvårdsstödet för att ytterligare förbättra regelverket. I och med detta uppdaterades även referenspriserna.
Ändringarna är i korthet följande:

Ett nytt tillstånd 5025 tillförs för enstaka tänder utan annat tillstånd som behöver extraheras inför rehabilitering.
Tillstånd 5041 för revision av ofullständig rotfyllning vid rehabilitering förtydligas och ett nytt tillstånd 4041 tillförs för revision av rotfyllningar vid lagningar.
Inom tillstånden 5448 och 5449 tas regel E.2 bort som har begränsat antalet ersättningsberättigande implantat vid omgörning.
Tillstånden 4882, 5445, 5447, 5448 och 5449 ges förenklade dokumentationskrav.
Restriktioner i åtgärderna 163 och 164 om att åtgärderna bara kan användas en gång per dag tas bort.
Två nya åtgärder, 213 och 214, tillförs för kvalificerat rådgivande samtal vid risk för sjukdom.
Ett förtydligande tillförs åtgärderna 301, 302 och 303 att de inte omfattar injektion med botulinumtoxin.
En ny åtgärd 433 tillförs för sinuslyft utan eget ben eller benersättningsmaterial.
Åtgärd 859 kan nu också användas då porslin bränns direkt på distansen.
En ny åtgärd 897 tillförs för åtgärdande av komplicerade tekniska implantatkomplikationer.
Åtgärderna 402, 522 och 807 förtydligas i vilka situationer de kan tillämpas.
Regel E.0 ändras efter införandet av tillstånd 5025.
Regel E.7 och E.13 justeras så att fler behandlingar ersätts.

2023-01-26

Bloggen om policylabbet: Vi tog en tur till ett apotek som erbjuder Läkemedelssamtal
Januari har rivstartat med ett inspirerande besök hos farmaceuterna på apoteket Svanen som deltar i försöksverksamheten för läkemedelssamtal. Vi har också hunnit med föreläsning för apotekarstudenterna och slutjustering av delrapport 2 som kommer i februari.
Läs hela blogginlägget.
2023-01-25

Ketokonazol schampo ny utbytesgrupp
Från och med januari finns Ketokonazol schampo med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-01-23

Ezetimib/Simvastatin borttagen utbytesgrupp
Från och med januari månad finns ezetimib+simvastatin inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast borttagna utbytesgrupperna
2023-01-11

Paliperidon 50 mg ny utbytesgrupp
Från och med januari finns paliperidon 50 mg med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2023-01-02

Bloggen om policylabbet: Vi summerar andra årets arbete och önskar God Jul
Med några dagar kvar till julafton är det dags att summera det andra året av tre i policylabbet för farmaceutiska tjänster. Vi ser tillbaka på ett händelserikt år och gläds dessutom åt att försök nummer två har startat och går bättre än förväntat.
Läs hela blogginlägget.
2022-12-20

Hanna Abrahamsson ny chefsjurist på TLV
Hanna Abrahamsson tillträder den 1 mars 2023 som chefsjurist och enhetschef på TLV.
2022-12-16

2022 års andra prognos av besparingar från sidoöverenskommelser
TLV prognostiserar i en ny rapport till regeringen att läkemedelsföretagen kommer att betala cirka 2,4 miljarder kronor i återbäring för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner för år 2022.
Läs rapporten Prognos av besparingar från sidoöverenskommelser helåret 2022 - prognos 2, december 2022

Pdf, 511 kB, öppnas i nytt fönster.
2022-12-13

TLV:s chefsfarmaceut blir vice ordförande för The HTA Coordination Group (HTACG)
I måndags (28 november) hade samordningsgruppen under den nya HTA förordningen - The HTA Coordination Group (HTACG) - sitt andra möte. På mötet valde gruppen en ordförande och två vice ordförande som ska leda gruppens arbete de kommande två åren.
Relaterad information:Flash report - Member State Coordination Group on HTA (HTACG) (28 November 2022)

Länk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster.
2022-12-01

Bloggen om policylabbet: Försöksverksamhet med Läkemedelssamtal har startat
Det andra nationella försöket med en farmaceutisk tjänst, Läkemedelssamtal, har startat med syfte att stödja patienter med en nystartad behandling mot höga blodfetter i sin läkemedelsanvändning.
Parallellt har vi tillsammans med en stor och blandad grupp utforskat vad farmaceutiska tjänster skulle kunna vara i framtiden och kommit på nya idéer att ta vidare inom policylabbet.Läs hela blogginlägget.
2022-11-30

Paliperidon ny utbytesgrupp
Från och med november finns paliperidon med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-11-29

TLV subventionerar virushämmande behandling av covid-19 till riskgrupper
Paxlovid, som behandlar patienter som riskerar att bli svårt sjuka i covid-19, kommer ingå i högkostnadsskyddet från den 19 november, det har Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket beslutat.
Läs beslutet om Paxlovid
2022-11-21

TLV subventionerar läkemedel mot cystisk fibros
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att läkemedlen Kaftrio, Kalydeco och Symkevi som behandlar cystisk fibros kommer att ingå i högkostnadsskyddet.
Läs besluten om Kaftrio, Kalydeco, Orkambi och Symkevi
2022-11-18

Pirfenidon ny utbytesgrupp
Från och med november finns pirfenidon med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-11-15

Rapport: Så kan tillgången till äldre antibiotika stärkas
Brister i tillgång till antibiotika kan utgöra allvarliga hinder för ansvarsfull antibiotikabehandling – och en kartläggning visar att marknadssituationen för antibiotika är ansträngd. Det är läge för staten att vidta åtgärder, konstaterar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket i en gemensam rapport till regeringen.
Läs rapporten Uppdrag att stärka tillgången till äldre antibiotika – kartläggning och förslag till åtgärder Pdf, 3 MB.
2022-11-14

Roxitromycin borttagen utbytesgrupp
Från och med november finns inte längre Roxitromycin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-11-09

Vildagliptin/Metformin nya utbytesgrupper
Från och med december finns substans Vildagliptin/Metformin med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-11-09

Förslag till miljöpremie i förmånssystemet
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har inom ramen för ett regeringsuppdrag, tillsammans med Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten tagit fram förslag för en försöksverksamhet med en miljöpremie för läkemedel i periodens vara-systemet.
Läs rapporten Försöksverksamhet för en miljöpremie i förmånssystemet - slutrapport

Pdf, 1 MB, öppnas i nytt fönster.
2022-10-31

Bloggen om policylabbet: Flera parallella spår just nu i policylabbet
Det första försöket med farmaceutisk tjänst, inhalationsvägledning på apotek, utvärderas. Det andra försöket, läkemedelssamtal, startas inom kort. Samtidigt börjar vi utforska ett tredje utvecklingsspår för farmaceutiska tjänster.
Vilka farmaceutiska tjänster kan och bör utvecklas och testas i framtiden för att bidra till mesta möjliga hälsa för skattepengarna? Ett första steg blir en Innovationsworkshop.Det är dags att utforska det innovativa spåret mer för att se vad farmaceutiska tjänster skulle kunna vara i framtiden. Vi har också träffat några snart färdiga apotekare.Vi berättar också hur första försöket med inhalationsvägledning gick.Läs blogginlägget.
2022-10-26

TLV ser över takprissystemet
För att säkra en fortsatt god tillgång till läkemedel för patienterna, påbörjar TLV en översyn av takprissystemet för utbytbara läkemedel inom läkemedelsförmånerna. TLV kommer inom ramen för arbetet att både se till kortsiktiga och långsiktiga åtgärder.
2022-10-21

2022 års uppföljning av apoteksmarknadens utveckling
Apotekens e-handel driver fortfarande tillväxten på apoteksmarknaden. Försäljning via öppenvårdsapotek uppgick totalt till cirka 51,5 miljarder kronor 2021. Försäljningstillväxten var knappt två procent vilket var den lägsta försäljningstillväxten sedan 2015.
TLV ska fortsatt följa marknadsutvecklingenUtifrån de resultat som framkommer i denna uppföljning finns det förutsättningar för en fortsatt god tillgänglighet till läkemedel och kvalificerad rådgivning. TLV ser inte att det finns skäl att ändra handelsmarginalens nivå i dagsläget.– Det finns anledning för TLV att fortsättningsvis nära följa utvecklingen på apoteksmarknaden, bland annat med anledning av den nuvarande kostnadsutvecklingen på flera håll i samhället, säger Gunilla Rönnholm.BakgrundTLV, följer utvecklingen på apoteksmarknaden i syfte att säkerställa att förutsättningarna finns för att nå de mål som riksdagen har beslutat. Uppföljningen sker mot bakgrund av myndighetens uppdrag att fastställa apotekens handelsmarginal för förmånsberättigade läkemedel och andra varor.TLV har sedan 2016 genomfört årliga uppföljningar av apoteksmarknadens utveckling av bland annat tillgänglighet, service och lönsamhet på apoteksmarknaden samt annan försäljningsstatistik. Den årliga prognos över kommande års ekonomiska utveckling, tillsammans med annan information, tjänar som underlag för bedömning om en översyn av apotekens handelsmarginal är aktuell och i så fall även indikera tidpunkt och hur omfattande en sådan översyn bör vara.Den senaste översynen av handelsmarginalen genomfördes 2021 och resulterade i ett beslut om att höja den extra ersättning som apoteken får för expediering av läkemedel i periodens vara-systemet. Beslutet trädde i kraft 1 januari 2022 för att sedan börja tillämpas 1 februari 2022.
2022-10-18

Aprepitant, Furosemid och Morfin borttagna utbytesgrupper
Från och med oktober finns Aprepitant, Furosemid och Morfin inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-10-11

Dimetylfumarat ny utbytesgrupp
Från och med november finns Dimetylfumarat, tablett med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-10-11

TLV föreslår att uppdraget om apoteksindikatorer avslutas
TLV har gjort en fördjupad granskning och rättslig analys av 12 apoteksindikatorer som föreslogs i en förstudie 2019. I en rapport som lämnas till regeringen idag bedömer TLV att ingen av dessa är direkt lämpliga att utveckla vidare som kvalitetsindikatorer för att upplysa konsumenter om apotekens kvalitet inom grunduppdraget.
Läs rapporten Uppdrag att utforma, sammanställa och publicera apoteksindikatorer - delrapport Pdf, 230 kB.
2022-10-11

Fentanyl, Resoriblett, sublingual nya utbytesgrupper
Från och med oktober finns Fentanyl, Resoriblett, sublingual med som nya utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i de senast tillagda utbytesgrupperna
2022-10-10

Fortsatt utveckling av de nationella hälsodataregistren leder till bättre uppföljning av läkemedel
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) lämnar idag över en rapport till regeringen om vikten av tillgång till data för uppföljning av läkemedel. Ökad inrapportering av rekvisitionsläkemedel, ett nationellt primärvårdsregister och möjlighet för TLV att hantera individdata är tre områden myndigheten lyfter i avrapporteringen.
2022-10-03

Bloggen om policylabbet: Nystart och en återkommande fråga
Vi svarar på en återkommande fråga om rådgivning på apotek och planerar för försök två med farmaceutisk tjänst. Läs mer i bloggen!
Planeringen inför starten av det andra försöket med en farmaceutisk tjänst, Apotekens Läkemedelssamtal, pågår nu för fullt.Läs blogginlägget.
2022-09-29

Sitagliptin, sitagliptin + metformin nya utbytesgrupper
Från och med september finns sitagliptin och sitagliptin + metformin med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-29

Välkommen till nya tlv.se!
Idag lanserar TLV en ny webbplats.
2022-09-27

Dimetylfumarat borttagen utbytesgrupp
Från och med september finns Dimetylfumarat inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-09-20

Sitagliptin, sitagliptin + metformin och vildagliptin nya utbytesgrupper
Från och med oktober finns sitagliptin, sitagliptin + metformin och vildagliptin med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-09

Abirateronacetat ny utbytesgrupp
Från och med september finns Abirateronacetat med som ny utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-08

Amiodaron ny utbytesgrupp
Från och med september finns Amiodaron med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-02

Budesonid 3 mg ny utbytesgrupp
Från och med september finns Budesonid 3 mg med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-09-01

Sorafenib borttagen utbytesgrupp
Från och med september finns Sorafenib inte längre med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-09-01

TLV söker förslag på medicintekniska produkter som främjar omställningen till nära vård
TLV:s temaspaning är en del av myndighetens horisontspaningsarbete för att identifiera ny och innovativ teknologi som kan komma att få betydelse inom svensk hälso- och sjukvård.
Läs mer under relaterad information nedanför om hur du går till väga för att skicka in ett förslag.
2022-08-29

Ny handbok om hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter
TLV utför hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter på beställning av det medicintekniska produktrådet, MTP-rådet. I samband med denna process tillfrågas medicinteknikföretag, som har produkter som är intressanta för regionerna, om de vill bidra med underlag till TLV:s utvärderingsprocess. Nu finns en handbok som ska öka tydligheten och transparensen kring hur denna process fungerar och vilken information företag behöver skicka in.
I en hälsoekonomisk bedömning utvärderas kostnader i relation till hälsoeffekter vid användning av en medicinteknisk produkt jämfört med ett relevant jämförelsealternativ. De hälsoekonomiska bedömningarna är en del av processen för nationellt ordnat införande av medicinteknik och är avsedda att stödja kliniska beslut och beslut kring upphandling hos regionerna.Grunden för en hälsoekonomisk bedömning hos TLV är det underlag som lämnas in av det företag som tillhandahåller produkten som ska utvärderas. Underlaget bör innehålla information om den medicintekniska produkten samt hur och för vilka patienter som den är tänkt att användas. Företagens underlag till TLV bör även innehålla hälsoekonomiska analyser relativt ett för Sverige relevant jämförelsealternativ, där kostnader och intäkter relateras till klinisk nytta. Den kliniska nyttan kan stödjas på publicerad litteratur, men även ännu opublicerade data och/eller studier. Vid behov kan TLV också tillföra underlag till utredningen från andra källor än företaget, till exempel utvärderingar från andra länder eller vetenskapliga studier.TLV har nu tagit fram en handbok som förtydligar hur processen för hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter går till och vilka underlag företag förväntas lämna in till TLV i samband med en bedömning.
2022-08-18

Natriumklorid, Injektionsvätska / spädningsvätska för parenteral anv borttagen utbytesgrupp
Från och med augusti finns inte Natriumklorid, Injektionsvätska / spädningsvätska för parenteral anv, 9 mg/ml med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
2022-08-11

Sorafenib 200 mg (Grupp B) ny utbytesgrupp
Från och med september finns sorafenib 200 mg (Grupp B) med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-08-09

TLV får uppdrag om beredskapsapotek för att stärka krisberedskapen
Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV), Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten ska analysera och lämna förslag om utformningen av ett system med beredskapsapotek. Beredskapsapoteken ska säkra behovet av läkemedel även under en fredstida krissituation, höjd beredskap eller krig.
– Vi ser fram emot att bidra i det viktiga arbetet att stärka tillgång till läkemedel även i händelse av krissituationer, säger Agneta Karlsson, generaldirektör för TLV.Myndigheterna ska bland annat utgå från de förslag och analyser som redovisas i utredningen om hälso- och sjukvårdens beredskap
(S 2018:09). I uppdraget ingår också att undersöka hur beredskapsapotek kan hanteras med hänsyn till nationella och EU-rättsliga regler samt att göra en bedömning av konsekvenserna när det gäller effekter för konkurrens och tillgänglighet på apoteksmarknaden och kostnader för berörda aktörer.Uppdraget ska slutredovisas till regeringen senast den 31 december 2023.
2022-07-19

Natriumklorid infusionsvätska, Glukos och Hydrokortison tablett 10 mg borttagna utbytesgrupper
Från och med juli finns inte Natriumklorid, Glukos och Hydrokortison tablett 10 mg med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-07-11

Fenoximetylpenicillin Granulat till orala droppar/lösning (grapefrukt + aprikos) och Dimetylfumarat nya utbytesgrupper
Från och med augusti finns Fenoximetylpenicillin, Granulat till orala droppar/lösning (grapefrukt + aprikos) och Dimetylfumarat med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-07-11

Ändringar i tandvårdsstödet från 15 januari 2023
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat om ändringar i det statliga tandvårdsstödet för att ytterligare förbättra regelverket.
Ändringarna som gäller från och med den 15 januari 2023 är i korthet följande:

Ett nytt tillstånd 5025 tillförs för enstaka tänder utan annat tillstånd som behöver extraheras inför rehabilitering.
Tillstånd 5041 för revision av ofullständig rotfyllning vid rehabilitering förtydligas och ett nytt tillstånd 4041 tillförs för revision av rotfyllningar vid lagningar.
Inom tillstånden 5448 och 5449 tas regel E.2 bort som har begränsat antalet ersättningsberättigande implantat vid omgörning.
Tillstånden 4882, 5445, 5447, 5448 och 5449 ges förenklade dokumentationskrav.
Restriktioner i åtgärderna 163 och 164 om att åtgärderna bara kan användas en gång per dag tas bort.
Två nya åtgärder, 213 och 214, tillförs för kvalificerat rådgivande samtal vid risk för sjukdom.
Ett förtydligande tillförs åtgärderna 301, 302 och 303 att de inte omfattar injektion med botulinumtoxin.
En ny åtgärd 433 tillförs för sinuslyft utan eget ben eller benersättningsmaterial.
Åtgärd 859 kan nu också användas då porslin bränns direkt på distansen.
En ny åtgärd 897 tillförs för åtgärdande av komplicerade tekniska implantatkomplikationer.
Åtgärderna 402, 522 och 807 förtydligas i vilka situationer de kan tillämpas.
Regel E.0 ändras efter införandet av tillstånd 5025.
Regel E.7 och E.13 justeras så att fler behandlingar ersätts.

Ändringarna börjar gälla den 15 januari 2023.
2022-07-08

Policylabbsbloggen: Rapport från Almedalen
Almedalsveckan började soligt, inspirerande och stimulerande tills vi på onsdagen chockades av att en kvinna knivhuggits till döds mitt i Visby. Tankarna går till hennes närmaste.
Vi arrangerade under veckan ett seminarium tillsammans med Sveriges Apoteksförening med titeln Framtidens apotek – hur utvecklar vi farmacin? som mötte stort intresse.
Läs senaste blogginlägget.
2022-07-08

TLV får nytt uppdrag om precisionsmedicin och ATMP
Regeringen har gett Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i uppdrag att fortsätta det arbete med att utveckla metoder för hälsoekonomiska utvärderingar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för avancerade terapiläkemedel (ATMP) som myndigheten har påbörjat.
– Vi ser fram emot att fortsätta detta angelägna arbete för att skapa förutsättningar för patienterna att få tillgång till nya innovativa behandlingar och se till så att kostnaderna står i god relation till storleken på hälsovinsten, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.TLV har i två tidigare regeringsuppdrag tagit fram förslag på hälsoekonomiska bedömningar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för ATMP.TLV ska i det nya uppdraget utgå från de förslagen i de tidigare rapporterna och ska bland annat utreda varaktighet i effekt för ATMP för att minska osäkerheterna i de hälsoekonomiska utvärderingarna och utreda hur en nationell struktur för samverkan kring utfallsbaserade betalningsmodeller kan se ut.Uppdraget ska genomföras i dialog med regioner, Rådet för nya terapier (NT-rådet) och Sveriges Kommuner och Regioner (SKR). Arbetet ska även inkludera en dialog med Socialstyrelsen om förbättrade förutsättningar för tillgång till data.TLV ska senast den 15 september 2023 lämna en slutredovisning av uppdraget.
2022-06-27

TLV får uppdrag om läkemedel för sällsynta sjukdomar
Regeringen har gett Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket (TLV) i uppdrag att analysera och ge förslag på hur tillgången till läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar kan stärkas.
– Det kommer fler och fler läkemedel mot sällsynta sjukdomar, vilket är glädjande. Det ställer nya krav på samhället att prioritera. Kan vi öka möjligheten att patienter får tillgång till de riktigt bra särläkemedlen, samtidigt som konsekvenserna för andra patienter inte blir så stora, säger Agneta Karlsson, generaldirektör på TLV.TLV ska bland annat analysera förutsättningarna och konsekvenserna av ett delvis förändrat förhållningssätt i subventionsbeslut om läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar i syfte att utveckla tillgången. Uppdraget innebär också att TLV ska utreda hur kriterier såsom försäljningsvolym eller patientantal bör påverka vilket pris, vilken osäkerhet och vilken behandlingskostnad som accepteras för ett läkemedel.Myndigheten ska beakta patienternas tillgång till behandling och jämlik vård över hela landet och den etiska plattformen för prioriteringar som gäller inom hälso- och sjukvården, det vill säga människovärdesprincipen, behovs- och solidaritetsprincipen och kostnadseffektivitetsprincipen. En förutsättning för uppdraget är att myndighetens förslag till handlingsvägar inte ska ge staten ökade kostnader för läkemedel jämfört med dagens system.TLV ska senast den 31 mars 2023 lämna en delredovisning av uppdraget och senast den 29 september 2023 lämna en slutredovisning av uppdraget.
2022-06-27

2022 års första prognos av besparingar från sidoöverenskommelser
TLV prognostiserar i en ny rapport till regeringen att läkemedelsföretagen kommer att betala cirka 2,4 miljarder kronor i återbäring för läkemedel som omfattas av sidoöverenskommelser mellan företag och regioner för år 2022.
Det är ungefär 329 miljoner kronor lägre än den återbäring som betalades för 2021 och 447 miljoner kronor lägre än återbäringen från 2020. Det innebär dock inte att samhällets kostnader för dessa läkemedel har ökat i samma omfattning eftersom de fastställda priserna också kan ha minskat.– Antalet sidoöverenskommelser och den sammanlagda återbäringen minskar. En stor förklaring till minskningen är att flera sidoöverenskommelser löpt ut utan att ersättas av nya sidoöverenskommelser inklusive sidoöverenskommelser för TNF-hämmare som upphörde att gälla under 2021. Det kompenseras till viss del av att nya sidoöverenskommelser har tillkommit säger Pontus Johansson, enhetschef på TLV.De senaste åren har många nya läkemedel introducerats i ett allt tidigare skede. Det gör att osäkerheterna kring effekterna av dessa läkemedel ofta är stora. Sedan 2014 har därför regionerna och läkemedelsbolagen kommit överens om att bolagen ska lämna en viss del av läkemedelskostnaden i återbäring till regionerna. Syftet är att säkerställa att kostnaden för nya läkemedel är rimlig, hantera osäkerheter och skapa förutsättningar för fler patienter att få tidig tillgång till behandling.Sidoöverenskommelserna har också stimulerat konkurrens vilket har sänkt kostnaderna för många läkemedel. TLV koordinerar denna process och följer löpande upp utfallet.
2022-06-23

Subventionen för läkemedel mot Duchennes muskeldystrofi upphör
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att läkemedlet Translarna, som subventioneras till patienter med Duchennes muskeldystrofi, inte kommer ingå i högkostnadsskyddet efter den 30 juni 2022. Läkemedlet har visat sig ha sämre effekt än vad som antogs när det tidsbegränsade beslutet om subvention fattades våren 2019.
Patienter med Duchennes muskeldystrofi har tilltagande muskelsvaghet och förlorar tidigt förmågan att gå. De får med tiden behov av rullstol och andningshjälp. Sjukdomen är svår och leder till för tidig död. Det är cirka 15 patienter i Sverige som idag behandlas med Translarna.– Eftersom det fanns mycket stora osäkerheter kring hur effektiv behandlingen med Translarna var när beslutet om subvention fattades 2019, tidsbegränsades beslutet till den 30 juni 2022. Baserat på mycket begränsade data antogs då att behandlingen skulle leda till att tiden till att patienterna förlorar gångförmågan fördröjs med cirka 7 år. Nu när Translarna har använts i flera år, visar studier att effekten är sämre än så. Utifrån den data som nu finns tillgänglig utgår vi från att fördröjningen av förlust av gångförmågan är cirka hälften så stor, dvs 3,5 år, säger Maria Johansson, enhetschef på TLV.I samband med beslutet 2019 tecknade företaget och regionerna en sidoöverenskommelse som utgjorde en del av TLV:s beslutsunderlag. Sidoöverenskommelsen medförde att kostnaden för att använda Translarna minskade. Överenskommelsen slutade gälla den 30 april 2022 och någon ny har inte tecknats, vilket innebär att kostnaderna för behandlingen nu är högre än tidigare.Eftersom det tidigare beslutet var tidsbegränsat har företaget kommit in med en ny ansökan om subvention. Behandlingseffekten för Translarna har visats vara sämre än vad som antogs när det tidsbegränsade beslutet om subvention fattades våren 2019 och behandlingskostnaden är nu högre. Detta innebär att kostnaden för Translarna i förhållande till nyttan av behandlingen är mycket högre än vad den tidigare var. Dagens kostnad för Translarna ligger långt över den nivå som TLV kan acceptera, även vid sällsynta sjukdomar med mycket hög svårighetsgrad som Duchennes muskeldystrofi. Den nya ansökan har därför avslagits.– Det är olyckligt att subventionen nu upphör och vi har full förståelse för att det kan upplevas som att inget pris är för högt när det handlar om så svårt sjuka patienter. Samtidigt har företaget ett stort ansvar att sätta rimliga priser i relation till den nytta läkemedlet ger, avslutar Maria Johansson.
2022-06-16

TLV genomför och föreslår nya åtgärder för ökad prisdynamik på läkemedelsmarknaden
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, belyser i två rapporter kostnadsutvecklingen och förslag på kostnadsdämpande åtgärder på läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna. TLV har identifierat och kommer att genomföra flera åtgärder för att förstärka prisdynamiken på läkemedelsmarknaden.
Kostnaderna för läkemedel inom förmånerna har ökat konstant sedan 2014. TLV har ett regeringsuppdrag att genomföra kostnadsdämpande åtgärder för läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna och samtidigt säkerställa prisdynamik och fortsatt god tillgång till effektiva läkemedel på lika villkor i hela landet.TLV konstaterar att det finns en besparingspotential för läkemedel inom förmånerna. Priserna för läkemedel som har funnits på marknaden mellan 5 och 15 år är höga jämfört med andra europeiska länder och är också relativt statiska och förändras inte över tid. TLV menar att besparingarna bäst kan uppnås genom en stärkt prisdynamik på läkemedel och vill bidra till att skapa gynnsamma förutsättningar för priskonkurrens. Myndigheten vill därför vidareutveckla och förstärka samverkan både med regioner och företag, bland annat genom trepartsöverläggningar.– Förutom att företagen behöver sänka sina priser, kommer det krävas ett aktivt arbete i regionerna. Det är också avgörande att förskrivarna väljer det m est kostnadseffektiva alternativet, säger Fredrik Andersson, avdelningschef på TLV.TLV kommer att vidta flera åtgärder för att förstärka prisdynamiken:

Vidareutveckla arbetet med uppföljning av läkemedel och omprövningar för olika grupper av läkemedel.
Tydliggöra för regionerna och läkemedelsföretagen för vilka läkemedelsområden TLV ser att det finns förutsättningar för en bättre prisdynamik.
Förstärka incitamenteten för regionerna att genomföra trepartsöverläggningar och teckna sidoöverenskommelser.
Se över möjligheten att utveckla det nuvarande systemet för prissänkning för läkemedel som är äldre än 15 år.

Effekter av kostnadsdämpande åtgärder 2021TLV har också utvecklat metoder för att beräkna effekten av de kostnadsdämpande åtgärderna. Besparingen under 2021 uppgick till 108 miljoner kronor och då genom prissänkningar på melatonin.Under 2021 förnyade regionerna inte sidoöverenskommelserna för TNF-hämmare. Regionerna har styrt användningen mot de TNF-hämmare som har lägst pris och konkurrensen har lett till att företagen har sänkt priserna. Parallellt har fler patienter fått läkemedlen.– TLV:s analyser visar dock att prissänkningarna inte hittills varit tillräckliga för att kompensera för de tidigare sidoöverenskommelserna, vilket leder till ökade kostnader för det offentliga, säger Fredrik Andersson.
2022-06-16

Välkommen på seminarium i Almedalen: Framtidens apotek - hur utvecklar vi farmacin?
Felaktig läkemedelsanvändning orsakar stort onödigt lidande och kostar samhället upp till 19 miljarder kronor varje år. Har samhället råd att inte använda apotekens kompetens och tillgänglighet bättre? Vad är framtidens apotek?
Samhället kan använda apotekens höga kompetens och tillgänglighet bättre än i dag. Det är särskilt viktigt nu när hälso- och sjukvården är högt belastad efter pandemin. För en stor grupp patienter vet vi att läkemedelsanvändningen kan förbättras om följsamheten till ordinerad behandling följs. Regeringen har gett TLV i uppdrag att genomföra en treårig försöksverksamhet för farmaceutiska tjänster. Ett innovationsdrivet arbete tillsammans med apoteksbranschen har gjort att ett första nationellt försök med farmaceutisk tjänst har startat på apotek runt om i Sverige, både fysiskt och digitalt. Är det detta vi vill använda landets över 1 400 fysiska och digitala apotek till?Seminariet kommer att presentera det arbete som pågår. En panel med politiker och representanter från patientorganisation samt hälso- och sjukvården diskuterar vad de vill ha framtidens apotek till.Datum, tid och plats: Tisdagen 5 juli, klockan. 16:00 - 16:45 på Kårhuset Rindi, Visby.Arrangörer: TLV och Sveriges ApoteksföreningMedverkande:

Johan Wallér, VD, Sveriges Apoteksförening
Agneta Karlsson, generaldirektör, TLV
Fredrik Boström, chefsfarmaceut, Sveriges Apoteksförening
Anna Montgomery, projektledare, TLV
Anna Nergårdh, tidigare särskild utredare
Peter Sikström, generalsekreterare, SPF Seniorerna
Lina Nordquist, riksdagsledamot Socialutskottet, Liberalerna
Kristina Nilsson, riksdagsledamot Socialutskottet, Socialdemokraterna

Moderator: Niklas Hedberg, chefsfarmaceut, TLVMer information:

Ingen anmälan krävs.

Praktisk information om Almedalsveckan: www.almedalsveckan.info Länk till annan webbplats.

För information om seminariet: Maria Bjurö, TLV, maria.bjuro@tlv.se, 08-562 254 12 eller Lisa Stern Ödmark, Sveriges Apoteksförening, 070-693 45 45, lisa.stern@sverigesapoteksforening.se

2022-06-13

Kalciumkarbonat + kolekalciferol Tuggtablett 500 mg/400 IE ny utbytesgrupp
Från och med juni finns Kalciumkarbonat + kolekalciferol Tuggtablett 500 mg/400 IE ny utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-06-10

Sänkta priser lagerberedningar
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, har i en andra översyn beslutat att sänka priserna för fem lagerberedningar. Samtliga lagerberedningar fortsätter att ingå i högkostnadsskyddet.
TLV har genomfört en andra översyn av pris på sju lagerberedningar. TLV beslutade den 8 juni att sänka priserna för fem av dessa. Priserna sänks till det som bedöms motsvara kostnaden för att tillhandahålla lagerberedningarna. För två av produkterna i översynen kommer beslut att fattas vid ett senare tillfälle.BakgrundI juli 2020 trädde ändringar i föreskrifterna om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention i kraft. Ändringar innebär att priserna höjdes på extemporeläkemedel. Det innebär också att TLV kan sänka priset på vissa lagerberedningar under vissa förutsättningar såsom en försäljning som överstiger 5 miljoner kronor per år, när antal utlämnande förpackningar på recept överstiger 10 000 förpackningar per år eller om det föreligger särskilda skäl.Ändringarna i föreskrifterna om licensläkemedel, extemporeläkemedel, lagerberedningar och tillfällig subvention gjordes efter att TLV i mars 2019 fått i uppdrag av regeringen att se över prissättningen av extemporeläkemedel och lagerberedningar. Enligt uppdraget skulle myndigheten bland annat se över kostnadsutvecklingens påverkan på ersättningsnivåerna och eventuella andra skäl till förändringar i prissättningen.År 2020 genomfördes den första översynen av pris på lagerberedningar.De nya fastställda priserna på lagerberedningarna börjar gälla från och med den 1 juli 2022.
2022-06-09

Bimatoprost + timolol ny utbytesgrupp
Från och med juni finns Bimatoprost + timolol med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-06-07

Policylabbs-bloggen: Ut på apoteksgolvet!
De senaste veckorna har vi besökt två apotek som deltar i försöksverksamheten med tjänsten Inhalationsvägledning, Apoteksgruppen i Hässelby och Apotek Hjärtat i Kista. Dessutom har expertgruppen träffats och vi planerar för ett framtidsseminarium i Almedalen.
Läs senaste blogginlägget.
2022-06-02

Dorzolamid + timolol, ögondroppar i endosbehållare ny utbytesgrupp
Från och med juni finns Dorzolamid + timolol, ögondroppar i endosbehållare med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-06-01

Flexibilitet och samarbete i fokus när TLV flyttar till nya lokaler
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, flyttar till nya lokaler för att anpassa arbetsplatsen utifrån mer flexibla arbetssätt efter pandemin.
De nya lokalerna är anpassade till att många av TLV:s medarbetare nu arbetar ett par dagar i veckan på distans. Myndigheten kommer att införa ett aktivitetsbaserat arbetssätt där arbetsuppgiften styr val av arbetsplats. Det kommer att finnas många olika typer av arbetsplatser för samarbete fysiskt och digitalt och för enskilt arbete. Ytan är mindre, men bättre utnyttjad än TLV:s nuvarande kontor.Från den 1 juli är den nya adressen Fleminggatan 14, ett kvarter från nuvarande kontor i Stockholm.
2022-06-01

TLV presenterar juridiska förutsättningar för en försöksverksamhet med en miljöpremie
I en delrapport till regeringen presenterar TLV de rättsliga förutsättningarna för en kommande försöksverksamhet med en miljöpremie för ett begränsat antal läkemedel som ingår i periodens vara-systemet. Försöksverksamheten är tänkt att pågå under åren 2024–2027 och ska omfatta tre läkemedelsgrupper: könshormoner, antibiotika och NSAID (vissa smärtstillande läkemedel). Den rättsliga kartläggningen har genomförts i samverkan med Läkemedelsverket och E-hälsomyndigheten.
TLV redogör för en rättslig analys av miljöpremiens förenlighet med EU:s bestämmelser om statsstöd samt en preliminär analys med anledning av bestämmelser om fri rörlighet för varor.TLV föreslår ett införande av en särskild förordning om miljöpremie. Förordningen ska bland annat innehålla de krav som ställs för att kvalificera en produkt till miljöpremien och premiens nivå och konstruktion. Förordningen ska även tydliggöra berörda myndigheters ansvar och uppgifter relaterat till miljöpremien.Delrapporten innehåller förutom rättslig analys även ett översiktligt förslag till hur miljöpremien är tänkt att fungera i praktiken, från ansökan till utbetald premie.Slutsatser och ställningstaganden är i vissa delar preliminära och kommer att utvecklas närmare i den slutrapport som TLV ska överlämna till regeringen i oktober 2022. I slutrapporten kommer TLV även att beskriva sitt förslag till miljöpremiens nivå och konstruktion, en plan för utvärdering samt konsekvensanalyser av försöksverksamheten.

2022-05-31

Apotek i glesbygd får tolv miljoner i bidrag
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att bevilja glesbygdsbidrag till 44 apotek som får dela på drygt tolv miljoner kronor för verksamhetsåret 2021. Ett apotek får avslag på sin ansökan.
Antalet apotek som får bidrag är det högsta sedan bidraget infördes 2013, vilket till stor del förklaras av att kriterierna justerats från och med verksamhetsåret 2020. De nya kriterierna gör att apotek, som tidigare fått avslag till följd av att försäljningen av receptförskrivna läkemedel överstigit den tidigare tillåtna nivån, får bidrag. Även apotek som inte tidigare fått bidrag har tillkommit.– De justeringar som gjordes av regelverket för två år sedan gör att fler apotek har möjlighet att söka och få bidrag, vilket är positivt för apotekskunder i gles- och landsbygd, säger enhetschef Gunilla Rönnholm.Apotek i Västerbotten får mest Elva apotek i Västerbottens län får tillsammans 3,1 miljoner kronor i glesbygdsbidrag. Det gör Västerbotten till det län som får mest i bidrag. Därefter kommer Jämtlands län där sex apotek delar på 1,7 miljoner kronor. Det genomsnittliga bidraget är strax över 280 000 kronor per apotek.Det apotek som får högst glesbygdsbidrag är apoteket i Jörn i Västerbottens län, som får drygt en halv miljon kronor i bidrag. Det lägsta bidraget lämnas till apoteket i Norsjö i Västerbotten som får drygt 37 000 kronor.Totalt 44 apotek i 13 län får glesbygdsbidrag. Utöver Västerbotten och Jämtland handlar det om apotek i Dalarna, Gotland, Gävleborg, Kalmar, Kronoberg, Norrbotten, Värmland, Västernorrland, Västmanland, Örebro och Östergötland.Mer information om besluten finns på sidan Glesbygdsbidrag
2022-05-30

Riksrevisionens granskning kan bidra till att stärka TLV:s tillsynsarbete
Den 19 maj publicerade Riksrevisionen sin rapport om statens tillsyn över apotek och partihandel med läkemedel. I rapporten ger Riksrevisionen flera rekommendationer till regeringen som skulle stärka TLV:s arbete med tillsynen.
TLV ser positivt på granskningen och slutsatserna och anser att rekommendationerna kan bidra till en än mer effektiv tillsyn.Riksrevisionen lyfter bland annat att TLV behöver utökad tillgång till data för att kunna fullfölja sitt tillsynsuppdrag. De rekommenderar därför regeringen att ge TLV tillgång till uppgifter från E-hälsomyndigheten som medger tillsyn av TLV:s samtliga tillsynsområden.Riksrevisionen föreslår även att TLV ska få utökade möjligheter att utfärda sanktionsavgift vid regelöverträdelser.I rapporten lyfter även Riksrevisionen att samverkan mellan tillsynsmyndigheterna behöver bli bättre. De ger därför en rekommendation om större möjligheter att dela sekretessbelagd information mellan tillsynsmyndigheterna för att göra samverkan mer effektiv.Flera av förslagen i rapporten har TLV lyft tidigare i en gemensam rapport med övriga tillsynsmyndigheter; Inspektionen för vård och omsorg och Läkemedelsverket.Mer information på Riksrevisionens webbplats: https://www.riksrevisionen.se/om-riksrevisionen/kommunikation-och-media/nyhetsarkiv/2022-05-19-sekretessregler-forhindrar-effektiv-tillsyn-av-apotek-och-partihandlare.html

Länk till annan webbplats.
2022-05-19

Karboplatin borttagen utbytesgrupp
Från och med april finns Karboplatin inte med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast borttagna utbytesgruppen
2022-05-10

Ny handbok om hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter
TLV utför hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter på beställning av det medicintekniska produktrådet, MTP-rådet. I samband med denna process tillfrågas medicinteknikföretag, som har produkter som är intressanta för regionerna, om de vill bidra med underlag till TLV:s utvärderingsprocess. Nu finns en handbok som ska öka tydligheten och transparensen kring hur denna process fungerar och vilken information företag behöver skicka in.
I en hälsoekonomisk bedömning utvärderas kostnader i relation till hälsoeffekter vid användning av en medicinteknisk produkt jämfört med ett relevant jämförelsealternativ. De hälsoekonomiska bedömningarna är en del av processen för nationellt ordnat införande av medicinteknik och är avsedda att stödja kliniska beslut och beslut kring upphandling hos regionerna.Grunden för en hälsoekonomisk bedömning hos TLV är det underlag som lämnas in av det företag som tillhandahåller produkten som ska utvärderas. Underlaget bör innehålla information om den medicintekniska produkten samt hur och för vilka patienter som den är tänkt att användas. Företagens underlag till TLV bör även innehålla hälsoekonomiska analyser relativt ett för Sverige relevant jämförelsealternativ, där kostnader och intäkter relateras till klinisk nytta. Den kliniska nyttan kan stödjas på publicerad litteratur, men även ännu opublicerade data och/eller studier. Vid behov kan TLV också tillföra underlag till utredningen från andra källor än företaget, till exempel utvärderingar från andra länder eller vetenskapliga studier.TLV har nu tagit fram en handbok som förtydligar hur processen för hälsoekonomiska bedömningar av medicintekniska produkter går till och vilka underlag företag förväntas lämna in till TLV i samband med en bedömning.
2022-05-04

Delrapportering av uppdrag för att stärka tillgången till äldre antibiotika
Det är viktigt att bevara antibiotikan inför framtiden. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket har gjort en delrapportering till regeringen av uppdraget att stärka tillgången till äldre antibiotika.
Uppdraget syftar till att identifiera insatser för att stärka tillgången till äldre antibiotika. I uppdraget ingår även att bedöma vilken typ av insatser som är ändamålsenliga och genomförbara.Målsättningen är att hälso- och sjukvården har fortsatt tillgång till ett brett sortiment av effektiva äldre antibiotika för att behandla infektioner och bibehålla en fortsatt låg resistensutveckling.I det fortsatta arbetet kommer myndigheterna att arbeta vidare med tre spår; regulatoriska förutsättningar, prissättning och volym/tillgänglighet. Myndigheterna kommer bland annat att slutföra kartläggningen av marknaden utifrån ett nationellt och internationellt perspektiv samt fördjupa analysen av olika prissättningsmekanismer. Möjligheten att ge avgiftslättnader för antibiotika kommer att utredas liksom hur en kommunikationsinsats om regulatoriska möjligheter riktad mot läkemedelsföretag kan utformas. Därutöver kommer en klinisk värdering av antibiotika som säljs i små volymer eller som inte marknadsförs att genomföras.Baserat på analyserna ska myndigheterna bedöma om det möjligt att genomföra en eller flera åtgärder för att öka företagens incitament att tillhandahålla äldre antibiotika av särskilt medicinskt värde på den svenska marknaden.Slutrapportering av uppdraget kommer ske i november 2022.Läs mer i presentationen under relaterad information.

2022-05-02

Prognos över återbäring från sidoöverenskommelser
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har i uppdrag att utreda förutsättningarna för att utveckla prognosen av besparingar från sidoöverenskommelser. En delrapportering av uppdraget som redogör för förutsättningarna att förlänga prognoserna har nu lämnats till regeringen.
TLV:s förlängda prognos över återbäring från sidoöverenskommelser ska vara ett komplement till Socialstyrelsens prognos av läkemedelskostnader och ska bidra till att skapa en samlad bild över kostnaderna för läkemedel inom förmånerna. Prognosen ska kunna användas som underlag för att på förhand göra det möjligt att fördela återbäringen mellan staten och regionerna. Det ska kunna ske inom ramen för överenskommelsen mellan staten och Sveriges kommuner och regioner (SKR) om statens bidrag till regionerna för kostnader inom läkemedelsförmånerna.Sedan 2017 har återbäringen delats mellan regionerna och staten. Enligt avtalen mellan staten och SKR, får regionerna 60 procent och staten 40 procent av återbäringen. Det stäms av utifrån faktiskt utfall i varje region, baserat på TLV:s prognos och slutavstämning. Enligt överenskommelsen mellan regeringen och SKR om statsbidrag för läkemedelsförmånerna för 2022, har parterna som ambition att utveckla en ny ordning för processen för att justera för återbäringarna.Denna delrapportering avser förutsättningarna för att kunna förlänga prognosen. Slutrapportering med en utvecklad prognos, lämnas till regeringen i oktober 2022.
2022-05-02

TLV lämnar förslag för ökad tillgång till nya genterapier
Hur ska samhället hantera nya genterapier mot svåra sjukdomar, där effekten av läkemedlen är osäker och kostnaden mycket hög? I en rapport till regeringen redovisar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, förslag på åtgärder som kan underlätta för patienterna att få tillgång till dessa läkemedel.
TLV har i uppdrag att utveckla metoder för hälsoekonomiska utvärderingar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för avancerade terapiläkemedel (ATMP).I rapporten föreslår TLV att myndigheten tillsammans med regioner och företag gemensamt bör pröva utfallsbaserade betalningsmodeller, där storleken på betalningen till företaget beror på hur stor hälsovinsten verkligen blir.– Det är i dag svårt både för betalare och företag att se vad de ekonomiska konsekvenserna blir i praktiken av att implementera en viss betalningsmodell. Vi har därför tittat på hur hälsoekonomiska beräkningar kan utföras så att det verkligen syns hur stor riskminskning som betalningsmodellen ger. Vi håller också på att ta fram ett simuleringsverktyg som kan användas av alla aktörer på marknaden, säger Douglas Lundin, chefsekonom på TLV.I rapporten föreslår TLV att regeringen ska ge myndigheten ett utökat uppdrag där det tydligare framgår att myndigheten ska hjälpa NT-rådet (regionerna) med att analysera olika betalningsmodeller.TLV ska kunna ta hänsyn till anhörigas livskvalitetTLV har hittills inte beaktat anhörigas livskvalitet i subventionsbeslut. Data på hur anhörigas livskvalitet har påverkats har ofta inte hållit tillräcklig hög kvalitet och det har funnits tveksamheter om det är förenligt med den etiska plattformen. TLV anser att det i vissa situationer är rimligt att beakta effekter på anhöriga, när påverkan är mycket stor och när företaget i sin ansökan till TLV kan visa att deras läkemedel verkligen förbättrar anhörigas livskvalitet genom att patienten får en bättre hälsa.TLV ska utreda hur volym ska tillåtas påverka prisetFör läkemedel mot sällsynta tillstånd som säljs i små volymer begär läkemedelsföretagen ofta mycket högre priser i termer av kostnad per vunnen hälsovinst än för läkemedel mot mer vanliga tillstånd. TLV har under senare år utvecklat den värdebaserade prissättningen och har i ett antal beslut tagit hänsyn till att läkemedlen var riktade mot mycket små patientgrupper. TLV föreslår i rapporten att en mer genomgripande utredning görs av hur volym ska tillåtas påverka priset – både för läkemedel riktade mot små och stora patientgrupper.Läs mer i rapporten under "relaterad information"

2022-05-02

Fesoterodin 4 mg och 8 mg nya utbytesgrupper
Från och med april finns Fesoterodin 4 mg och 8 mg som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-04-29

Policylabbsbloggen: Det är nu det händer!
Regeringsuppdraget om farmaceutiska tjänster på apotek har gått in i den fas när arbetet nu rullar på cirka 150 apotek runt om i landet. För oss som är inblandade på policynivå kan det nästan kännas som en stilla fas i pilotprojektet, mellan den intensiva planeringsfasen och den aktiva utvärderingsfasen, men den sanna bilden är förstås att det är nu det händer.
Läs senaste blogginlägget.
2022-04-28

Olopatadin ny utbytesgrupp
Från och med maj finns olopatadin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-04-11

Tobramycin ny utbytesgrupp
Från och med april finns Tobramycin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-04-06

Policylabbsbloggen: Effektutvärdering med stöd av forskare
Farmaceuter på 150 apotek runt om i Sverige och på e-apotek erbjuder nu tjänsten inhalationsvägledning och hjälper patienter till bättre läkemedelsanvändning. TLV bemöter frågor om effektutvärderingskrav och policylabbet samverkar nu med forskare vid Uppsala universitet för att ta fram ett så bra underlag som möjligt om tjänsternas effekt på läkemedelsanvändningen.
Läs senaste blogginlägget.
2022-03-31

Slutavstämning av besparingar från sidoöverenskommelser helåret 2021
TLV har presenterat den slutliga avstämningen till regeringen av utfallet av återbäringarna under 2021, som följer av de sidoöverenskommelser regionerna har med företagen.
De samlade återbäringarna under 2021 blev 2 705 miljoner kronor, vilket är omkring 6 miljoner kronor högre än den prognos TLV lämnade till regeringen i december 2021.
2022-03-18

Buprenorfin ny utbytesgrupp
Från och med april finns buprenorfin med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-17

TLV föreslår förbättringar i tandvårdsstödet
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) föreslår bland annat ett nytt tillstånd för teknisk extraktion som möjliggör att enstaka tänder, som saknar annat extraktionstillstånd inom stödet, kan tas bort om speciella villkor är uppfyllda.
Det föreslås även nya åtgärder, tillstånd och ändringar i regler som syftar till att förbättra tandvårdsstödet samt mindre justeringar som ska göra regelverket mer enhetligt och ändamålsenligt.
TLV:s förslag är ute på remiss och från och med den 15 januari år 2023 kan de nya föreslagna ändringarna ingå i tandvårdsstödet.Remissen och en sammanfattning av de föreslagna ändringarna finns på TLV:s webbplats.
2022-03-11

Fingolimod, fenoximetylpenicillin, treprostinil och teriparatid nya utbytesgrupper
Från och med april finns fingolimod, fenoximetylpenicillin, treprostinil och teriparatid med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-11

Kalcipotriol + betametason, Gel ny utbytesgrupp
Från och med mars finns Kalcipotriol + betametason, Gel med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-04

Deferasirox 90 mg ny utbytesgrupp
Från och med april finns Deferasirox 90 mg med som utbytesgrupp på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-02

Deferasiroxs nya utbytesgrupper
Från och med mars finns deferasirox med som utbytesgrupper på listan över periodens varor.
En utbytesgrupp är en grupp av läkemedel som Läkemedelsverket har bedömt är sinsemellan utbytbara. När generisk konkurrens uppstår i den gruppen så läggs de till i listan över periodens varor.Förpackningar i den senast tillagda utbytesgruppen
2022-03-01

FINOSE omfattar nu alla nordiska länder

Rivaroxaban, tablett/kapsel, 2,5 mg ny utbytesgrupp

Rivaroxaban, tablett/kapsel, 10 mg ny utbytesgrupp

TLV-rapport visar på låg kostnadseffektivitet för antibiotikavouchers

Rivaroxaban, Tablett/Kapsel, 15 mg och 20 mg nya utbytesgrupper

TLV föreslår metoder för att mäta om apotekskunderna får sina läkemedel direkt

TLV utvecklar en modell för att riskbedöma tandvårdens patienter

Kontakt

E-post

Om webbplatsen

Press och nyheter

Snabblänkar

Följ oss